Mes compétences :
Bioproduction
Qualité
Amélioration continue
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Chromatographie
Biotechnologies
Production
Management
Entreprises
Genethon
Ivrymaintenant
Servier
- Responsable Bioproduction
Suresnes2017 - maintenant
Ventoris
- Consultant en Bioproduction, développement des bioprocédés, fabrication, organisation et management
Paris2014 - 2017Conseil et ingénierie des bioprocédés
- Upstream process
- Downstream process
- GMP compliance
Généthon
- Responsable Transposition Industrielle
Ivry2012 - 2014Missions :
- Transfert de technologie, Mise à l'échelle
- Réalisation des lots d'engineering (référentiel BPF)
- Trouble shooting
- Fabrication des vecteurs viraux destinés aux études préliminaires aux essais cliniques (référentiel BPL/BPF)
- Gestion du service (planification, approvisionnement, budget, formation)
- Encadrements de 6-14 personnes
Réalisations :
- Création du service de transposition industrielle et installation dans les nouveaux laboratoires de Généthon Biopriod
- Design du procédé et fabrication des lots d'engineering pour un client externe
- Fabrication des lots de vecteurs viraux pour les études toxicologiques d'un projet clinique interne
Généthon
- Responsable production biotechnologie
Ivry2008 - 2012Missions :
- Gestion de la fabrication des vecteurs viraux destinés aux essais clinique de phase I/II (norme BPF)
- Gestion de la fabrication des vecteurs viraux destinés aux études préliminaires aux essais cliniques (norme BPL)
- Maitrises des coûts de fabrication et des compétences des opérateurs
- Encadrements de 12 opérateurs
Réalisations :
- Fabrication des lots de vecteurs pour un essai clinique multicentrique (phase I/II)
- Fabrication des lots de vecteurs pour les études préliminaires à sept essais cliniques
- mise en production d'un nouveau procédé de fabrication des vecteurs AAV (bioréacteurs 200L et purification)
Généthon
- Cadre technique de production, biotechnologie
Ivry2005 - 2008Missions :
- Fabrication des vecteurs viraux pour les essais cliniques
- Suivi des incidents et des déviations en lien avec l'équipement de l'Assurance Qualité
- Planification des fabrications
- Industrialisation des procédés
- Rédactions des procédures
- Formation des opérateurs de fabrication
Réalisations :
- Mise en place d'un procédé de fabrication de vecteurs lentiviraux aux normes BPF avec les équipes de développement de bioprocédés
- Mise en place de deux procédés de fabrication de vecteurs AAV aux normes BPF avec les équipes de développement de bioprocédés
- Fabrication des lots de vecteurs pour deux essais cliniques (phase I/II
- Fabrication des lots de vecteurs pour les études préliminaires à quatre essais cliniques
