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Frédéric VIALLET

LYON

En résumé

Consultant / Manager en Affaires Réglementaires CMC, avec une spécialisation Produits Biologiques.
Profil plus complet sur LinkedIn.

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Chemistry
CMC
Manufacturing

Entreprises

  • InProV - Consultant & Gérant

    2012 - maintenant - Consultant en Affaires Réglementaires.
    2013: Senior Consultant temps plein à Novartis Vaccines (Amsterdam).
    2013: Interim Director CMC DBV Technologies / Sanofi (Paris)
    2014: Senior Consultant temps plein à Sanofi Pasteur (Lyon)
    2015-2016: Associate Director CMC Shire (Lyon/Bruxelles)
    - Formateur inter-entreprises (IFIS, CEFIRA …) et intra-entreprise (Quintiles, Sanofi …) en Affaires Réglementaires CMC depuis 2012.

  • Genzyme Polyclonals - Directeur Adjoint Affaires Réglementaires CMC

    Saint-Germain-en-Laye 2005 - 2012 Management d’une équipe de 6 personnes.
    Enregistrements US, Europe, Japon, et International.
    Développement de Thymoglobuline (anticorps polyclonaux) : augmentation des volumes de production, conformité, transfert du site de répartition, enregistrement d’un nouveau site de production, nouvel enregistrement au Japon et en Grande Bretagne.

  • Bayer Health Care - Chef de Projet Global Change Control

    Lyon 2003 - 2005 Fermeture d’un site en Grande Bretagne et transfert des productions vers différents sites à l’international.

  • Aventis Pasteur - Coordinateur CTD

    2002 - 2003 Mise en place des trames de rédaction pour l’enregistrement au format CTD des productions d’Aventis Pasteur.

  • Aventis Pasteur - Responsable Technico-Réglementaire

    2001 - 2002 Coordination des actions pour l’enregistrement par la FDA de la Rage Purifiée par Chromatographie et rédaction du dossier d’enregistrement.

  • Aventis Pasteur - Stage DEA/ingénieur en Recherche

    2000 - 2000 Construction de virus recombinants par mutagenèse.

  • Bio-Rad - Responsable Assurance Qualité et Support Production Site

    Marnes La Coquette 2000 - 2001 Mise en conformité du site et des process avec les demandes qualité et réglementaires (site agréé ISO 9001 en 2001).

  • Aventis Pasteur - Technicien en Contrôle Qualité

    1998 - 1998 Analyses et qualification des équipements.

  • Merial - Coopérant au Botswana. Responsable du laboratoire de Production

    Lyon 1996 - 1998 Détermination des souches vaccinales à produire en fonction des souches terrain.

  • Merial - Technicien en R&D

    Lyon 1995 - 1995 Production et contrôles de vaccins en développement.

  • Faculté de Médecine de Lyon - Technicien en Virologie

    1993 - 1994 Recherche d’anticorps par ELISA.

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