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Sonia GEBCZYNSKI

CHASSELAY

En résumé

COMPETENCES :
- Manager une équipe de techniciens
- Gérer le fonctionnement d'un laboratoire
- Mettre au point et valider des méthodes analytiques
- Participer à la qualification des fournisseurs de MP
- Mettre en place les spécifications des nouvelles MP, intermédiaires et API
- Libérer des analyses de MP, Starting, API
- Participer activement aux analyses de risque du site
- Mettre en place et gérer les études de stabilité pour dossier
- Gérer les sous-traitants
- Contribuer à l'élaboration de CTD, DMF
- Travailler selon les référentiels BPF / GMP / ICH
- Rédiger des protocoles opératoires, des procédures d'utilisation, des dossiers de validation
- Assurer le suivi qualité d'un parc appareillage
- Investir dans de nouveaux équipements
- Concevoir l'agrandissement d'un laboratoire
- Mener des recherches bibliographiques


Mes compétences :
Qualité
HPLC
Chimie analytique
Cosmétique
Gestion de projet

Entreprises

  • Seratec - Directrice contrôle qualité

    CHASSELAY 2012 - maintenant

  • Sanofi - sisteron - Responsable d'un laboratoire de développement analytique et contrôle qualité de développement

    2011 - 2012 - manager une équipe de 3 à 6 techniciens
    - gérer un laboratoire analytique et son parc appareillage
    - mener le développement de projet analytique
    - réaliser des expertises pour la production
    - mettre au point des méthodes d'expertise (LC, GC, LC/MS, GC/MS)
    - libérer des MP, starting material, intermédiaire et API
    - rédiger des comptes rendus analytiques, des rapports de validation, des procédures
    - travailler sous un environnement BPF, c-CMC, GMP, ICH
    - mener des recherches bibliographiques

  • Technologies servier - Stagiaire Master 2 Chimie analytique

    2010 - 2010 mise au point de méthodes de séparation isomériques en chromatographie liquide sur UPLC
    caractérisation structurale

  • CBM (Centre de Biophysique Moléculaire) - Stagiaire Master 1 Chimie Analytique)

    2009 - 2009 Synthèse et identification par spectrométrie de masse d'analogues de molécules bioactives.
    Analyses effectuées par ESI-IT et MALDI-TOF
    Etudes de réactivité avec une protéine par MALDI-TOF

  • Novartis - Technicienne analyste

    RUEIL MALMAISON 2006 - 2007 Centre de développement pharmaceutique (Orléans - 45)

    développement analytique de formes sèches

    Support à la formulation dans le cadre d'overencapsulation
    Mise au point de méthode de dissolution
    Comparaison de profils de dissolution selon SUPAC

    Validation de méthodes analytiques ( dissolution, teneur, pureté)

    Mise en place d'un appareil de couleur (installation, qualification, rédaction procédure d'utilisation)

    Participation au suivi qualité du parc analytique

    Analyse de stabilités

  • Pierre Fabre - Technicienne contrôle qualité

    Castres 2006 - 2006 Industrie pharmaceutique, site de production

    Analyse de matières premières et produits finis (pâteux, liquides) au sein du laboratoire de contrôle qualité

  • Shiseido - Technicenne laboratoire

    Paris 2004 - 2005 Industrie cosmétique - site de production ( Gien - 45)

    mise en place de méthode physico chimiques sur les nouvelles matières premières

  • Altadis - Technicienne analyste

    Paris 2002 - 2004 Centre de recherche et développement des industries du Tabac (Fleury les Aubrais)

    Développement analytique d'une méthode de dosage des composés phénoliques sur une matrice fumée par HPLC/fluo

    développement et validation d'une méthode
    maintenance appareillage HPLC
    rédaction protocole opératoire

  • Pfizer - Technicienne chimiste

    Paris 2000 - 2002 Industrie pharmaceutique - site de production d'Orléans

    Analyse des matières premières et produits finis au sein des laboratoires de contrôle

    Travail sur HPLC, CPG, AAF, UV, IR, ATR

Formations

  • IUP De Chimie Appliquée (Orleans)

    Orleans 2008 - 2010 Master Chimie Analytique et Qualité

    formation continue

  • Université Orléans

    Orleans 1997 - 1999

Réseau

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