Mes compétences :
Qualification/ validation
Assurance de la stérilité
Relationnel
Dynamique
Autonomie professionnelle
Rigueur
Arbre des causes
Bonnes Pratiques de Fabrication
Microbiologie
Gemba
Entreprises
GlaxoSmithKline
- Responsable validation
Marly-le-Roi 2008 - maintenantParticipation à la mise en place d'un nouveau site pharmaceutique du point de vue validation: utilités, isolateurs, laveuse, tunnel de dépyrogenisation, Média Fill Test/ Média Form Test.
Gestion des plans de validation continue des bâtiments de production aseptique
Management transverse par la coordination et le suivi des essais
Participation lors d'inspection réglementaire/audit
Eli Lilly
- Ingénieur validation
neuilly sur seine2006 - 2008Qualification du système HVAC: rédaction de documents validation, rapports d'analyses des tendances, formation des opérateurs
Qualifiée pour être QC observateur lors des Média Fill Test Opérateur/ équipement en classe A
Préparation pour les audits qualité
Vérification des dossiers de lots
Sanofi Pasteur
- Validation des procédés de nettoyage
Lyon2006 - 2006Validation de nettoyage de bacs à ultrason
Rédaction de documents de validation, de modes opératoires, modules de formation
Coordination et suivi des essais
Sanofi
- Validation des méthodes rapide de détection microbilogique
Paris2005 - 2005Mise au point d'essai sur 2 équipement de détection rapide microbiologique: BacT/ALERT/-Pallcheck
Qualification opérationnelle de l'équipement de détection microbiologique ChemScan
Rédaction de protocoles/rapports d'essai