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Stéphanie MOUNIE-NGUYEN

ROUEN

En résumé

Ingénieur chimiste spécialisée en chimie organique et biologie moléculaire, je travaille actuellement au sein de l’entreprise Aspen Pharma (site anciennement GlaxoSmithKline) sur la purification d'un polysaccharide.

Mes rôles, dans le département technologie produit / procédé, sont, tout d’abord, de supporter la production au quotidien ainsi que dans la gestion des déviations et CAPA. De plus, je propose et gère les projets d'optimisation du procédé, des essais labo à la mise en production (change control). Enfin, en tant que référent produit, je suis responsable des paramètres critiques du procédé et travaille avec les fournisseurs et clients pour répondre aux objectifs qualité et financier du site.

Mon objectif est de construire un réseau professionnel et de rester à l'écoute des opportunités de carrière.


Mes compétences :
Biologie moléculaire
Chimie organique
Biotechnologies
Production
Ingénieur
Purification

Entreprises

  • ASPEN PHARMA - Expert procédés Héparine

    2014 - maintenant Achat du site GSK NDB par ASPEN PHARMA.

    Héparines de Bas Poids Moléculaire
    - Supporter la production: leader des investigations (RCA, CAPA, change control)
    - Analyser de la capabilité procédé
    - Gérer les paramètres critiques procédés : Sécurité Virale

  • Glaxo Smith Kline - Responsable développement des procédés

    Marly-le-Roi 2010 - 2014 - Support de la production en tant qu’expert procédé (purification par chromatographie, charbon actif, nanofiltration, précipitation)
    - Analyse des écarts et problèmes qualité liés au procédé (déviations et CAPA)
    - Suivi et amélioration de la capabilité du procédé (PPR)
    - Responsable des paramètres critiques procédés
    - Gestion des projets d'optimisation du procédé (veille technologique, proposition d’amélioration, essais laboratoire, coordonner l’implémentation en production par Change Control, formation du personnel de production)
    - Utilisation de la méthodologie Lean « 6 Sigma » : AMDEC, ishikawa, plans d'expérience
    - Management de techniciens spécialisés
    - Back up du responsable production
    - Interlocuteur lors d'audits
    - Respect des GMP

  • Ecole Polytechnique - Chercheur en biochimie

    91128 PALAISEAU Cedex 2009 - 2010 PUBLICATION (FEBS Journal):
    Selenodiglutathione uptake by the Saccharomyces cerevisiae vacuolar ABC-transporter Ycf1p

    Expression / Purification / Caractérisation protéines / Cultures cellulaires (levures)
    - Recherche du mécanisme de toxicité du Sélénium par marquage radioactif (35S)
    - Optimisation de la purification de peptides par chromatographie
    - Lyophilisation, Ultracentrifugation

  • SANOFI-AVENTIS - Ingénieur stagiaire en développement de synthèse organique

    Paris 2008 - 2008 - Développement des procédés de synthèse multi-stades de 3 API (anticancéreux, inhibiteur de thrombose et antidiabétique)
    - Optimisation de l'isolation d'intermédiaires par chromatographie préparative
    - Extraction par précipitation
    - Analyses : Chromatographie HPLC, GC-MS, RMN

  • Laboratoire de Chimie des Hétérocycles et des Glucides de Clermont-Ferrand - Recherche en synthèse organique

    2007 - 2008 Méthodologie : recherche d’une voie de synthèse générale de pipéridines 2,6-trans disubstituées

  • Université Keio à Yokohama (JAPON) - Recherche

    2007 - 2007 Optimisation de la fabrication de films luminescents et transparents (ZnO)

  • Aroma-Zone - Conditionnement de produits cosmétiques

    Château-du-Loir 2006 - 2006

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