Mes compétences :
ISO 9001
HACCP
Document Unique
IFS/ ISO 22000
Audit interne
Traitement des non conformités
Traitement des réclamations
Audit client
Entreprises
Becton Dickinson
- Ingénieur Qualité
Le Pont de Claix2014 - maintenantRevue et évaluation des données critiques de production, de contrôle et de
stérilisation en vue de la certification et de la libération des lots de produits
finis et semi-finis
Réaliser la revue des dossiers de lots produits
Contrôle libératoires des lots
SDMR
- Responsable Qualité
2014 - 2014Système Qualité et gestion documentaire
- Mettre en place, assurer le maintien et l’animation du SMQ selon le référentiel IFS
- Être l’interlocuteur IFS : audit de renouvellement niveau supérieur - avril 2014
- Rédiger ou valider la mise à jour de l’ensemble des documents liés à l’assurance Qualité
- Contrôler les enregistrements des CCP
- Etablir les documents de contrôle et définir les critères d’acceptation à partir des besoins clients, ou de la réglementation
- Vérifier la bonne application des procédures Qualité
- Assurer la veille réglementaire liée à l’étiquetage produit
- Enregistrer et identifier toute non-conformité et toute réclamation client. Valider et suivre les traitements de chacun
- Valider la libération des produits non- conformes et les recyclages
- Mettre ne place si besoin des actions préventives et correctives pour remédier aux problèmes observés et assurer leur suivi
- Veiller à disposer de toutes les garanties fournisseurs nécessaires et assurer la mise à jour des données
- Suivre l’ensemble des fournisseurs et les évaluer
- Mettre à jour les procédures en fonction des nouvelles matières premières ou des changements de fournisseurs (nettoyage, traçabilité…)
- Réaliser les calculs pour les recettes biologiques et faire valider les recettes et étiquettes par l’organisme de certification biologique
- Remplir et valider les CdC clients et assurer la mise à jour des données
- Assurer les relations qualité avec les clients
- Garantir le contrôle métrologique des appareils sous métrologie légale
- Gérer et réaliser les audits internes et externes, assurer le suivi des plans d’action
- Assurer le suivi des indicateurs qualité et animer la revue de Direction
- Assurer la formation Hygiène et sécurité des nouveaux arrivants
- Assurer et enregistrer les formations qualité internes
- Assurer la traçabilité et réaliser les tests de traçabilité »prévus
- Etre l’interlocuteur des services officiels et organisme de certification (dont interlocuteur IFS)
- Chapeauter l’équipe HACCP
- Assurer l’archivage et la destruction des documents qualité
- Valider la DLUO des produits avec le Responsable R&D
Contrôles sur le site de Production
- Vérifier ponctuellement la présence des bulletins d’analyses fournisseurs exigés
- Contrôler à réception la conformité des étiquettes
- Vérifier régulièrement la conformité des enregistrements
- Contrôler le rangement et la propreté de l’usine
- Contrôler l’hygiène dans l’usine
- Effectuer le relevé des températures
- Réaliser les contrôles bactériologiques de surface et contrôles allergènes
- Suivre les matières à courte DLUO et réaliser les analyses nécessaires pour leur dérogation si possible
- Contrôler ponctuellement la conformité des ingrédients et emballages de l’absence de corps étrangers dans les matières à risque
Contrôles en laboratoire
- Réaliser les analyses internes
- Contrôler les matières premières et produits et le plan de contrôle interne de l’année en cours
- Gérer les stocks des produits chimiques
Autres points
- Remplir les documents pour chaque réception de vinaigre balsamique et les rapports périodiques pour le conditionnement des vinaigres Balsamique de Modène et vinaigre de Xérès réserve et les transmettre au CSQA ou au Conseil régulateur
- Rédiger et mettre à jour les fiches techniques Produit
- Assurer le suivi des médicaments produits en pharmacie
- Assurer le suivi des accidents bénins
- Vérifier les BAT des étiquettes en cas de création ou de modification avant édition
ANTESITE SA
- Chargée d'Hygiène Qualité Sécurité Environnement
2011 - 2013- HACCP : pilotage des études de risques par produit, suivi et traitement des CCP, réalisation de formation hygiène du personnel, élaboration des procédures
- Document Unique : élaboration des études de risques pour l’opérateur pour chaque poste de travail, suivi et élimination des risques, élaboration des procédures sécurité
- IFS, ISO 9001 : Participation à l’obtention future de certifications
- Traitement des réclamations clients et des non conformités, mise en place d’actions préventives et/ou correctives
- Réalisation d’audits internes
- Elaboration de questionnaires pour la maîtrise et sélection des fournisseurs
- Réalisation des contrôles de matières premières, produits semi- finis et finis
- Expérience de management d’une équipe de 6 opérateurs
- R&D pour de nouveaux produits en réponse à des appels d’offre
