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Guillaume BOULISSIERE

ORLÉANS

En résumé

Mes compétences :
Chimie Analytique
Qualité
Métrologie
GC/MS
NF X 90 210
HPLC-MS/MS
Orbitrap - Q exactive
GMP's
ICH
BPF
OHSAS 18001
ICP-MS
Audit
21 CFR part 11
Validation
Qualification
BPL
ISO 17043
ISO 13528
ISO 9001
Validation informatique
GAMP

Entreprises

  • Qualilab - Ingénieur Validation et Qualification (environnement GxP)

    2015 - maintenant > Formation BPL, BPF, contrôle qualité en industrie.

    > Validation de systèmes informatisés (équipements de labo, GED, spectromètre de masse, ACL, titrateur automatique ...) pour différents groupes pharmaceutiques :
    . Plan de Validation
    . Analyse de Risques
    . Protocoles et rapports de Qualification (QI/QO/QP)
    . Rédaction des fiches de tests
    . Exécution de fiches de tests
    . Rapport de validation

    > Développement/Validation de fichier Excel pour la validation analytique (Validation de méthode analytique, Student, TOST, essais inter-laboratoire, statistiques robustes, étude de corrélation, méthodologie de détermination Cut-Point selon Shankar ...).

    > Audit de rapport et de données BPL.

    > Audit informatique de data-room.

    > Utilisation de SAS v9.2

    > ISO 17025, ICH Q7, BPF, BPL (et notamment la monographie 17 d'avril 2016), cGMP, GxP, 21 CFR part 11, GAMP 5.

  • CNRS - Ingénieur développement analytique (stage)

    Paris 2015 - 2015 - Développement d'un système de pré-concentration sur une chaîne UHPLC-UV-MS/MS

    > Q-exactive - Orbitrap (Thermo Fisher)
    > Extraction, purification et digestion de protéines à partir de matrice minérale.
    > Validation de méthode analytique - NFX 210 90 - linéarité, répétabilité, reproductibilité, robustesse
    > Logiciel : Xcalibur, Empower
    > Participation Congrès international (Poster) : EuroAnalysis, 2015, Bordeaux
    > BPF et BPL

  • Loste Tradi France - Chargé Mission Qualité et Production (stage)

    Bédée 2014 - 2014 - Redéfinition de la métrologie aux différentes étapes de la production.

    > Calcul des Capabilités Machines et Procédés :
    > Etude écart type (loi de Student)
    > Mise en place de plan de contrôle sur les produits finis.
    > Carte de contrôle Shewhart (MSP)
    > Définition d’une méthodologie de travail pour l’utilisation des détecteurs à métaux.

  • Teagasc - Technicien Chimiste (stage)

    Vandœuvre-lès-Nancy 2013 - 2013 - Analyses physico-chimiques d'un procédé permettant d’améliorer le temps d'affinage de fromage industriel.

    > CPG-MS/MS
    > Protéolyse de protéine.
    > Techniques Headspace en CPG couplé spectrométrie de masse.

  • Valspar - Technicien Chimiste (stage)

    Boston 2011 - 2011 - Amélioration d’un revêtement pour emballages alimentaires sans Bisphénol A.

    > Mesures des paramètres physico-chimiques des revêtements.
    > Tests de résistance au blush et à l’infiltration de l’eau, tenu joint.
    > Utilisation presse d’emboutissage et autoclave

  • Quick - Hôte produit

    LA PLAINE SAINT DENIS 2009 - 2012

Formations

  • Université Poitiers (Poitiers)

    Poitiers 2013 - 2015 Master 2

    Chimie - Techniques chromatographies (ionique, HPLC, GC et couplage MS); Techniques d'analyses (AA, DRX, ICP-optique, ICP-MS, spectro IR, UV/vis, ATD/ATG, RMN, MS).

    Qualité : ICH, BPF, GMP's, BPL, NFX 90 210, ISO 90001, ISO 14001, métrologie, maîtrise statistique des procédés (MSP), validation de méthode, AMDEC, plan d'expérience et d’échantillonnage.

    + cours de management, gestion entrepris

  • Cork Institute Of Technology

    Cork 2012 - 2013 Bachelor in Analytical and Pharmaceutical Chemistry

  • Université Catholique De L'Ouest

    Angers 2010 - 2012 BTS Chimie

Réseau

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