Guillaume BOUTIGNY

En résumé

Entreprises

• CONSULTYS - Consultant pharmaceutique - chargé de projet

  LYON 2015 - maintenant Mission : Chef de projets Manufacturing Technology chez Sanofi Pasteur (Val-de-Reuil)
  - Rédaction d'une procédure d'homologation des articles procédés (montages, tuyaux, raccords, filtres...)
  - Homologation d'articles :
  . Caractéristiques matières ( nature des matériaux, propriétés mécaniques, stérilisation...)
  . Vérification de la compatibilité chimique (matière <-> article) : absence de dégradation de la matière
  . Évaluation de la biocompatibilité (USP Class VI, PE, analyse de risque, étude d'extractibles & relargables, étude de toxicologie)
  . Définition de la stratégie d'homologation
  . Rédaction de protocoles et rapports d'homologation
  - Rédaction de spécifications techniques d'articles
  - Évaluation de la criticité des articles (analyse de risque, plan d'actions)
  - Interactions avec les fournisseurs
  - Participation au Comité Technique Matière (et Comité Qualité Fournisseurs)
  - Gestion de projet : réunion kick off, définition du besoin, fiche projet, planning...
  - Chef de projets consommables et matières premières
  
  

• Sanofi Pasteur - Coordinateur Qualité

  Lyon 2013 - 2014 Optimisation du service qualité fournisseur
  - Gestion des notifications de changement,
  - Audits fournisseurs : planning, préparation et participation aux audits,
  - Préparation et animation de réunions (Comité Qualité Fournisseur),
  - Révision et création de spécifications (Listes des fournisseurs de FI, MP, AC...),
  - Révision de procédure (gestion des notifications émises par les fournisseurs),
  - Gestion des dossiers d'agrément des fournisseurs (CDC, certificats, documents techniques...)
  - Gestion du projet QSMP,
  - Mise à jour de la base de données Phénix (materials).
  

• CHU de Rouen - Coordinateur qualité

  Rouen 2013 - 2013 Accréditation selon la norme NF EN ISO 22870
  - Analyse réglementaire
  - Démarche d'accréditation,
  - Échéances d'accréditation,
  - Analyseurs concernés,
  - Analyse complète des normes NF EN ISO 22870 et 15189,
  - Etat des lieux des activités de biologie délocalisée,
  - Élaboration d'un plan d'actions et de fiches action
  - Participation à des audits internes,
  - Rédaction d'un contrat et de protocoles de validation des méthodes,
  - Participation aux réunions d'ouverture et de fermeture du COFRAC.
  
  
  
  

• Défial Normival - Technicien de laboratoire

  2012 - 2012 Validation des valeurs pasteurisatrices (VP) sur l'ensemble des programmes de cuisson
  - Responsable des VP,
  - Responsable des tests de vieillissement (DLC - DLUO),
  - Réalisation d'analyses microbiologiques (recherche de flore, galerie API, galeire STAPH,...),
  - Responsable du contrôle des étuves.
  

Formations

• Cesi (Mont Saint Aignan)

  Mont Saint Aignan 2013 - 2014 Mastère spécialisé en Management de la Qualité, de la Sécurité et de l'Environnement

• Universite De Rouen, Faculte Sciences Et Techniques (Mont Saint Aignan)

  Mont Saint Aignan 2011 - 2013 Master ACEABI : Analyse, Contrôle, Expertise dans l'Agrochimie et les Bio-Industries
  
  Qualité, Gestion de projet, Microbiologie, Bioloigie et Chimie

• Universite De Rouen, Faculte Sciences Et Techniques (Mont Saint Aignan)

  Mont Saint Aignan 2008 - 2011 Licence de Biochimie et de Biologie Moléculaire
  
  Biochimie et Microbiologie

Réseau

• Alexis LE JEAN

• Anne Sophie PUILLANDRE

• Antoine LETAILLEUR

• Audrey VARIN

• Cédric BERNARD

• Coralie JEAN

• David CHAUVINEAU

• Magali MASQUELIER-PÉREZ

• Maryline BOSCHER

• Samuel LEROUX