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Guillaume BOUTIGNY

LYON

En résumé

Mes compétences :
Sécurité
Environnement
Qualité
Logiciel SAP, eDoc, eRoom, Pack Office, eviSENCE
Gestion de projet
Microbiologie, Chimie, Biochimie

Entreprises

  • CONSULTYS - Consultant pharmaceutique - chargé de projet

    LYON 2015 - maintenant Mission : Chef de projets Manufacturing Technology chez Sanofi Pasteur (Val-de-Reuil)
    - Rédaction d'une procédure d'homologation des articles procédés (montages, tuyaux, raccords, filtres...)
    - Homologation d'articles :
    . Caractéristiques matières ( nature des matériaux, propriétés mécaniques, stérilisation...)
    . Vérification de la compatibilité chimique (matière <-> article) : absence de dégradation de la matière
    . Évaluation de la biocompatibilité (USP Class VI, PE, analyse de risque, étude d'extractibles & relargables, étude de toxicologie)
    . Définition de la stratégie d'homologation
    . Rédaction de protocoles et rapports d'homologation
    - Rédaction de spécifications techniques d'articles
    - Évaluation de la criticité des articles (analyse de risque, plan d'actions)
    - Interactions avec les fournisseurs
    - Participation au Comité Technique Matière (et Comité Qualité Fournisseurs)
    - Gestion de projet : réunion kick off, définition du besoin, fiche projet, planning...
    - Chef de projets consommables et matières premières

  • Sanofi Pasteur - Coordinateur Qualité

    Lyon 2013 - 2014 Optimisation du service qualité fournisseur
    - Gestion des notifications de changement,
    - Audits fournisseurs : planning, préparation et participation aux audits,
    - Préparation et animation de réunions (Comité Qualité Fournisseur),
    - Révision et création de spécifications (Listes des fournisseurs de FI, MP, AC...),
    - Révision de procédure (gestion des notifications émises par les fournisseurs),
    - Gestion des dossiers d'agrément des fournisseurs (CDC, certificats, documents techniques...)
    - Gestion du projet QSMP,
    - Mise à jour de la base de données Phénix (materials).

  • CHU de Rouen - Coordinateur qualité

    Rouen 2013 - 2013 Accréditation selon la norme NF EN ISO 22870
    - Analyse réglementaire
    - Démarche d'accréditation,
    - Échéances d'accréditation,
    - Analyseurs concernés,
    - Analyse complète des normes NF EN ISO 22870 et 15189,
    - Etat des lieux des activités de biologie délocalisée,
    - Élaboration d'un plan d'actions et de fiches action
    - Participation à des audits internes,
    - Rédaction d'un contrat et de protocoles de validation des méthodes,
    - Participation aux réunions d'ouverture et de fermeture du COFRAC.

  • Défial Normival - Technicien de laboratoire

    2012 - 2012 Validation des valeurs pasteurisatrices (VP) sur l'ensemble des programmes de cuisson
    - Responsable des VP,
    - Responsable des tests de vieillissement (DLC - DLUO),
    - Réalisation d'analyses microbiologiques (recherche de flore, galerie API, galeire STAPH,...),
    - Responsable du contrôle des étuves.

Formations

  • Cesi (Mont Saint Aignan)

    Mont Saint Aignan 2013 - 2014 Mastère spécialisé en Management de la Qualité, de la Sécurité et de l'Environnement

  • Universite De Rouen, Faculte Sciences Et Techniques (Mont Saint Aignan)

    Mont Saint Aignan 2011 - 2013 Master ACEABI : Analyse, Contrôle, Expertise dans l'Agrochimie et les Bio-Industries

    Qualité, Gestion de projet, Microbiologie, Bioloigie et Chimie

  • Universite De Rouen, Faculte Sciences Et Techniques (Mont Saint Aignan)

    Mont Saint Aignan 2008 - 2011 Licence de Biochimie et de Biologie Moléculaire

    Biochimie et Microbiologie

Réseau

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