Mes compétences :
Pack office
MES
Business objects
Plan d'expérience
GPAO
Automatisme et régulation
Procédés industriels
Laboratoire d'analyses et de contrôle
Optimisation process
Recette fonctionnelle
Entreprises
ORIL Industrie
- Ingénieur Chimie & Procédés
2014 - maintenantMissions principales :
- Suivi des déviations de routine émises par la production et des plans d’actions associés ;
- Calcul des coûts de non qualité associés aux déviations de production ;
- Support/expertise des entités de production dans le traitement des déviations particulières ;
- Support/expertise des entités de production pour les investigations réalisées dans le cadre de déviations nécessitant des investigations spéciales ;
- Rôle transverse entre l’Assurance Qualité, la Maintenance et les Entités de production ;
- Exploitation des données de production pour étudier la récurrence des déviations, définir le PARETO des coûts associés et établir/prioriser en collaboration avec les entités de production les plans d'actions ;
- Fonction support (méthodologie) pour la préparation des entités de production aux inspections et audits clients ;
- Participation à la mise à jour des procédures ;
- Participation au suivi des CAPAs (actions correctives et préventives) de la production ;
- Rédaction et mise à jour des revues annuelles qualité ;
- Participation à l’émission de Change Control sur les procédés chimiques de fabrication ;
- Amélioration des procédés de production pour les fiabiliser et augmenter leurs rendements ;
- Elaboration de requêtes Business Intelligence pour piloter les coûts de non qualité et fournir des outils de pilotage et des indicateurs aux entités de production ;
- Animation de groupes de résolution d'incidents ;
- Animation de groupes d'études relatives aux investigations pour l'amélioration des procédés de fabrication.
Ce poste est central au sein de la direction de production. Il a pour vocation de supporter l’activité de production des entités. Il s'agit d'une fonction transverse à l’interface avec l'Assurance Qualité et la Production et plus largement avec tous les autres services du site.
ORIL Industrie
- Ingénieur Qualité Chimie
2010 - 2014- Optimisation des installations et du système de conduite de la production au sein de l'atelier par des modifications contrôlées.
- Gestion de la validation de nettoyage des lignes de production de l'atelier.
- Libération des lots de principes actifs fabriqués selon les BPF.
- Participe à la formation des opérateurs, au respect du planning de production, à la rédaction des procédures et des feuilles de marches.
- Traitement des incidents de fabrication relatifs à l'ensemble des 3 ateliers de fabrication du site de Baclair.
- Rédaction des revues annuelles qualité pour l'ensemble de produits fabriqués sur le site de Baclair.
ORIL Industrie
- Validation Informatique d'un LIMS
2009 - 2010Travail en équipe projet (Contrôle analytique, Développement analytique, Laboratoire environnement, Informatique) :
- Débogage du logiciel
- Qualification Opérationelle du LIMS :
° Rédaction des fiches de tests
° Déroulement des tests
° Rédaction des rapports de qualification opérationnelle.
ORIL Industrie
- Stage Ingénieur CNAM (Atelier de production GF3)
2007 - 2009- Optimisation du procédé de fabrication dans l'objectif d'augmenter la capacité de production dans le cadre de la mise en œuvre d'une troisième ligne de production.
- Mise au point en collaboration avec le service informatique d'un MES (Manufacturing Executing System) dans le but de piloter les 3 lignes de production de l'atelier et de gérer de façon automatique les stocks.
- Validation du système (Rédaction, mise en œuvre et gestion des QC, QI, QO et QP).
- Mise en fonctionnement de la ligne de production n°3.
- Etude de l'optimisation de l'unité de traitement des effluents.
ORIL Industrie
- Technicien chimiste (Synthèse Organique en Pilote et Demi-grand)
2004 - 2007- Rédaction de modes opératoires destinés aux opérateurs pour la synthèses de nouvelles molécules destinées aux essais cliniques.
- Optimisation et Industrialisation de modes opératoires en vue d'un transfert en Production.
- Gestion des matières premières et des stocks pour respecter les délais des commandes.
- Rédaction des rapports relatifs à la synthèse des produits livrés.
2001 - 2004- Suivis analytiques des PI et PF en laboratoire d'analyse dans le cadre de modifications de procédés contrôlées (application de la Pharmacopée Européenne, respect des BPF).
- Développement de méthodes d'analyses (principalement LC et GC)
- Gestion du parc des Chromatographes en Phase Gazeuse (rédaction des protocoles QI, QO et QP)
- Gestion du suivi des stabilités des principes actifs (planning d'analyses, rédaction des rapports de stabilité)
Logiciels utilisés : Pack Office, Lims, Business Object, Atlas.
1998 - 2001- Analyse chimique des MP, PI et PF en laboratoire d'analyse (application de la Pharmacopée Européenne, respect des BPF).
- Gestion du parc des Chromatographes en Phase Gazeuse (rédaction des protocoles QI, QO et QP)
- Gestion du suivi des stabilités des principes actifs (planning d'analyses, rédaction des rapports de stabilité)
Logiciels utilisés : Pack Office, Lims, Business Object, Atlas.
Formations
CNAM & Université ITIIHN (Le Havre)
Le Havre2001 - 2009Ingénieur en Chimie Industrielle
