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Gwenaël THÉALET

SAINT-GERMAIN-SUR-L'ARBRES

En résumé

Passionné de biologie et d'informatique, j'ai orienté mes études vers la première de ces disciplines.

Embauché pour mon premier CDI chez MDS Pharma Services en tant que rédacteur scientifique pour des études pré-cliniques, j'ai appris à rédiger un rapport en anglais (je suis bilingue) en respectant des délais parfois serrés et les exigences des BPL.
Je me suis par ailleurs vite imposé pour tout ce qui concerne l'informatique au sein de mon service.

J'ai donc pris la responsabilité des divers systèmes informatiques (Provantis, Framemaker, Word, Excel) et aie fait profiter de mon expertise mes collègues en étant un premier helpdesk de proximité.

Je suis ensuite devenu responsable des données historiques qui représentent une base pour l'évaluation des effets produits.

Plus récemment, je suis devenu responsable des standards clients Word et Framemaker. Partie non négligeable dans la relation client puisque il s'agit de respecter les exigences dudit client en ce qui concerne le produit fini: le rapport. Rapport qu'il va remettre aux autorités réglementaires (FDA, AFSSAPS) pour obtenir l'AMM.

Je suis devenu ceinture verte Lean Six Sigma. Cette démarche m'a d'autant plus attiré qu'il s'agit d'améliorer en même temps les conditions de travail, la productivité et la qualité en consultant les premiers concernés: les employés qui font le travail.

J'effectue aussi des calculs de toxicocinétique et je créé les graphes correspondants en utilisant le logiciel Kinetica en utilisant comme base les données de bioanalyse.

J'utilise Business Objects en association avec Provantis pour créer des requêtes permettant d'établir les données historiques directement sans resaisie.

Enfin j'effectue des analyses statistiques avec le logiciel SAS pour nos études les moins standards (pharmacologie de sécurité, certains examens de reprotox etc ...)

Mes compétences :
Rédacteur
SAS
Informatique
Lean Six Sigma
Web
Infographie
Framemaker
Helpdesk
Data management

Entreprises

  • Charles River Laboratories - Responsable de service, Production de rapports

    SAINT-GERMAIN-SUR-L'ARBRES 2012 - maintenant En plus du travail de rédacteur scientifique, management de l'équipe de 9 personnes, gestion technique, disciplinaire et du planning.

    Analyses statistiques Via SAS

  • Ricerca Biosciences SAS - Rédacteur Scientifique

    2002 - 2012 En respectant les délais et les contraintes BPL:

    Travail du rédacteur pré-clinique:
    - Analyse et extraction de données,
    - Rédaction du rapport en anglais sous Word en collaboration avec le directeur d'étude,
    - Création de tableaux Excel, et utilisation de logiciels d'acquisition de données pour créer les autres tableaux (TASC, Datatox, Provantis),
    - Mise en forme et assemblage sous Adobe Framemaker,
    - Réponse aux audits de l'assurance de qualité.

    En plus au sein du service:
    - Responsable du système d'acquisition de données (Provantis),
    - Responsable de la création des modèles Excel et de leur amélioration,
    - Responsable de Framemaker,
    - Formateur pour les systèmes dont j'ai la responsabilité,
    - Helpdesk officieux en informatique.

    Au niveau de la société:
    - Responsable des données historiques représentant les données moyennes des individus sains, non traités dans nos études, ces données servant de référence pour juger de l'effet d'un traitement.
    ° Traitement sous Access de ces données et maintien des bases,
    ° Formation des utilisateurs et supervision des saisies de données
    ° Élaboration annuelle des données historiques, contrôle et validation de ces données,
    ° Diffusion des données historiques,
    ° Contact en cas de demande spécifique client interne ou externe et évaluation de la faisabilité,
    ° Création des requêtes Business Objects ayant pour objectif de remplacer la méthode actuelle via Access.

    - Responsable des standards clients (templates Word et Framemaker). En collaboration avec le client et avec les utilisateurs internes (rédacteur, secrétaire, directeur d'étude):
    ° Contact client,
    ° Création de templates Word correspondant aux exigences de style, de contenu et de technique du client,
    ° Création de templates Framemaker facilitant l'utilisation conjointe avec Word et correspondant aussi aux désidératas du client,
    ° Determination des méthodes de création des PDF afin de satisfaire aux exigences clients et aux demandes de la FDA et de l'ICH concernant l'eCTD,
    ° Support dans ce domaine,
    ° Communication et formation sur les demandes spécifiques.

    - Calculs des paramètres de toxicocinétique à partir des données de bioanalyse. Ces paramètres (AUC, Cmax, demie vie, R etc ...) et les graphes associés sont créés à l'aide du logiciel Kinetica.

    - Ceinture verte Lean Six Sigma (formation à Toronto): méthode visant à l'amélioration des processus dans l'entreprise par les personnes impliquées dans le processus et dans le respect de la qualité:
    ° Réduction de 30 % du délai de peer-review et contrôle qualité en pathologie
    ° Réduction de 30 % du délai et du temps passé sur la rédaction par les rédacteurs scientifiques: suppression de contrôles superflus, utilisation intelligente de l'informatique, meilleure communication avec les autres services, suppression de boucles de retravail ...

  • Courly - Technicien

    2001 - 2001 Remplacement d'un congé maternité:
    - Travail d'analyse du technicien (DBO, DCO, Azote ….)
    - Implication dans la démarche qualité du laboratoire : rédaction de manuel qualité et de procédures de travail en collaboration avec les agents techniques.
    - Dans le cadre de l'installation d'un logiciel permettant de partager les résultats d'analyse au sein de toute la direction de l'eau: mise en communication des automates d'analyse et des PC du laboratoire. Conception des fichiers d'export des données. Formation du personnel à l'utilisation des programmes et macros d'export.

  • Divers - Manutentionaire

    2000 - 2001 Papetier dans diverses entreprises d'imprimerie.

Formations

  • Université Lyon 1 Claude Bernard

    Villeurbanne 1995 - 2000 Biologie des organsimes et des populations

  • Lycée La Martiniere Duchere (Lyon)

    Lyon 1992 - 1995 Sciences de la Vie et de la Terre

Réseau

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