Mes compétences :
Microsoft Windows Pack Office Visio Access ERP
Management
Norme ISO 9001-13485
Cartographie des processus
Gestion de la qualité
Gestion de projet
Entreprises
nexialist
- Consultante
CARNOUX EN PROVENCE2018 - maintenant
Laurane Medical
- Responsable Qualité
2016 - 2018
ACS Consultants
- Consultant
Marseille2014 - 2015- Accompagnement au maintien de la certification ISO 9001, conseil et audit (Ministère de la Défense, Armée de Terre)
- Conseil et accompagnement à la mise en place de démarches d'amélioration continue dans le secteur social et médico-social, évaluation et diagnostic
- Réalisations de prestations de formation en management de la qualité: mise en place d'une approche processus, initiation-perfectionnement à l'application de la norme ISO 9001, pilotage de processus, méthodes de résolution de problème
Sartorius Stedim Biotech
- Responsable Qualité support client
AUBAGNE2011 - 2013Management de 2 cadres, 2 techniciens
Interface qualité pour les clients Grands Comptes
Gestion des réclamations clients
Investigation, expertise et rédaction de rapports techniques
Recherches de causes et résolution de problèmes
Définition et suivi des plans d’actions
Définition et suivi des indicateurs de performance et de surveillance
Dispositif médicaux
- Responsable Qualité et Affaires réglementaires
1999 - 2010Management direct de 3 responsables de service
Responsable du maintien des certifications ISO 9001 et 13485
Membre du CoDir
Veille réglementaire et normative
Organisation des revues de Direction
Planification et réalisation des audits internes et externes
Suivi des actions correctives et des non-conformités, suivi des indicateurs de surveillance et de performance des processus cartographiés
Supervision d’enquêtes de satisfaction qualitatives et quantitatives.
Conduite du changement, management de projet, maîtrise des processus, management de la
qualité, système documentaire, système d'information, management de la performance