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Hanaa MOUSALLI

SOCHAUX

En résumé

Actuellement ingénieur qualité-affaires réglementaires.
A l'écoute d’opportunités.

Pour plus de renseignement n'hésitez pas à me contacter sur mon adresse mail : mousalli.hanaa@hotmail.fr

Mes compétences :
ISO 13485
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Microsoft Access
Matlab
LabVIEW
Java
CAPA
C Programming Language
Audit
Formation à la gestion de crise
Directive 93/42/CEE
Formation à l'audit interne
Radioprotection
Radiothérapie
Dispositifs médicaux

Entreprises

  • COBALTH Medical Intelligence - Responsable qualité / affaires réglementaires

    2015 - maintenant Mise en place du système qualité de COBALTH Medical intelligence®, selon la norme ISO13485 et marquage CE d'un logiciel de contrôle qualité en radiothérapie.
    Rédaction du manuel qualité
    Mise en place des processus et des indicateurs qualité
    Rédaction de procédures du système de management de la qualité et des supports d'enregistrements en conception et en maîtrise documentaire
    Rédaction du dossier technique d'un DM de classe II-b selon la directive 93/42/CEE
    Réalisation de l'analyse des risques logiciel (norme ISO 14971)
    Réponse aux exigences essentielles de la directive 93/42/CEE
    Réponse aux exigences de la norme IEC 62304 processus de cycle de vie des dispositifs médicaux logiciels (classe de sécurité, architecture, dossier de gestions des risques, planning de conception ...)

  • Incubateur Franche-Comté (IEI-FC) / COBALTH Medical intelligence - Ingénieur qualité et affaires réglementaires

    2015 - 2015 Mise en place du système qualité de COBALTH Medical intelligence®, selon la norme ISO13485 et marquage CE d'un logiciel de contrôle qualité en radiothérapie.

    - Rédaction de procédures du système de management de la qualité et des supports d'enregistrements en conception et en maîtrise documentaire ;
    - Rédaction du dossier technique d'un DM de classe II-b selon la directive 93/42/CEE ;
    - Réalisation de l'analyse des risques logiciel (norme ISO 14971) ;
    - Réponse aux exigences essentielles de la directive 93/42/CEE ;
    - Réponse aux exigences de la norme IEC 62304 processus de cycle de vie des dispositifs médicaux logiciels (classe de sécurité, architecture, dossier de gestions des risques, planning de conception ...).

  • Laboratoire chrono-environnement - Radiothérapie et Radioprotection - Ingénieur de recherche et développement

    2014 - 2015 Equipe Informatique et Radiophysique pour les Applications Médicales et Industrielles.

    Participation au contrôle et à la validation des calculs dosimétriques pour la radiothérapie externe.

    - Modélisation de l'imageur portal aS-500II, présent sur le clinac 2100C Varian.
    - Simulation Monte-Carlo
    - Réalisation de mesures sur le clinac présent au sein du service de radiothérapie de Montbéliard
    - Comparaison des profils de doses obtenus en utilisant la simulation Monte-Carlo et ceux obtenus par la mesure sur l'accélérateur de particules.
    - Validation de la modélisation de l'imageur portal réalisée.

  • PSA Peugeot Citroën - Stagiaire en qualité

    Rueil Malmaison 2014 - 2014 Suivi du système de management de la qualité (SMQ) et de l'animation qualité mise en oeuvre au sein de cette entreprise afin d'assurer une satisfaction client.

    - Découverte des divers moyens mis en application afin de répondre aux différentes normes relatives au secteur de l'automobile ( ISO 9001, ISO 50001 (énergie), ISO 14001 (environnement);
    - Participation aux audits internes.

  • Biotika - Responsable qualité

    BESANCON 2014 - 2015 Déploiement et suivi du SMQ, d'audits et de CAPA au sein d'une entreprise certifiée ISO 13485.

    - Management du déploiement du Système Qualité Biotika® selon la norme ISO13485 ;
    - Maîtrise des procédures et processus de l’entreprise.;
    - Rédaction et évolution du manuel qualité et les procédures du Système de Management de la Qualité au sein de Biotika®;
    - Etre le garant de l’efficacité et du respect du S.M.Q. en suivant les indicateurs qualité mis en place;
    - Suivi CAPA au sein de Biotika®;
    - Organisation et planification des audits internes et suivi des audits externes.

  • CHRU Besançon (service ORL) - Ingénieur hospitalier

    2014 - 2014 Intégration des résultats d'explorations otologique au Dossier Partagé Commun (DPC) du service ORL.

    - Découverte des divers appareils utilisés lors des explorations otologiques fonctionnelles (l'audiométrie, la vidéonystagmographie , le VHIT, les potentiels évoqués auditifs et otolithiques, la posturographie) ;
    - Découverte d'un système d'information de santé en technologie web (aXigate);
    - Verification de la compatibilité des différents logiciels utilisés.

  • CH Montbéliard (service de radiothérapie) - Dosimétriste

    2012 - 2012 Mise en place du traitement mono-isocentrique du sein en radiothérapie.

    - Réalisation de différentes balistiques de traitement pour différents cancers ( sein, prostate, ORL, ...);
    - Comparaison des balistiques de traitement lors d'un traitement conventionnel du cancer du sein et lors d'un traitement mono-isocentrique;
    - Contrôle qualité des accélérateurs de particules;
    - Radioprotection des patients et du personnel.

  • Institut Femto-ST - Technicienne en recherche et développement

    Besançon 2011 - 2011 Contrôle qualité des radiotraceurs au Technétium.

    - Analyses électrochimiques;
    - Formation pour le travail en salle blanche;
    - Travail en équipe.

  • Institut Femto-ST - Technicienne en recherche et développement

    Besançon 2010 - 2010 Mise en place d'un TP d'initiation à l'endoscopie pour des étudiants en 2ème année d'école d'ingénieur.

    - Comparaison des performances d'un endoscope professionnel et d'un endoscope simulé sur un banc d'optique.

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