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Xavier GONZALEZ

Courbevoie

En résumé

Je suis issu de l'Institut Supérieur d'Ingénieurs de Franche-Comté (ISIFC) à Besançon, école dans laquelle j'ai pu me former au métier d'ingénieur biomédical.
Je cherche à compléter ma formation dans le domaine de la qualité et du réglementaire. Le but est alors de toucher et d'exploiter tout le panel de la formation polyvalente qui m'a été donnée: qualité/réglementaire/R&D.
Je souhaiterais m'orienter à moyen terme sur de la conduite de projet, après avoir eu plus d'expérience en qualité/réglementaire et management.
Tel: +33 6 40 40 22 74 - Mail: xavier.gonzalez@gmx.fr

Mes compétences :
Norme ISO 13 485
Affaires réglementaires
Audit interne
Matlab
ISO 13485
crisis management
X-rays
Medical Devices
LabVIEW
Java
Internal Audit
IQ OQ PQ
HTML
Electrocardiogram
C Programming Language

Entreprises

  • Real Life Sciences - Consultant qualité

    Courbevoie 2015 - maintenant

  • Surgi-Tec - Stagiaire Qualité - Réglementaire

    2015 - 2015 Reconstruction d'un SMQ, réalisation de QI, QO et QP. Chargé des dossiers techniques et de la certification ISO 13485. Utilisation d'autres normes associées comme la 14971 et utilisation de la directive 93/42/CEE. Réalisation d'audits interne et amélioration du sytème de production et suivi.
    Travail en impression 3D à l'UZ Brussel, sous la tutelle du Pr. Mommaerts dans le cadre d'une nouvelle start-up.

  • GIBIC - Medellin - Colombie - Stagiaire R&D

    2014 - 2015 Travail sur la contamination d'EMG par des ECG. Utilisation de techniques mathématiques non linéaires, développement d'algorithmes sous Matlab.
    Accompagnement dans un projet de certification ISO 13485.
    Sous la tutelle du professeur Mauricio Hernandez

  • Clinique de Sèmè-Podji, Cotonou, Bénin - Eleve ingénieur

    2014 - 2014 Maintenance et réparation sur divers dispositifs médicaux. Conseils et appui logistique au sein de la clinique ainsi que d'autres cliniques privées.

  • Biotika - Ingénieur R&D/Validation

    BESANCON 2014 - 2014 Réalisation de protocoles de tests, dossiers de conception, travail sur la validation de logiciels. Travail réalisé dans un SMQ en accord avec la norme 13485

Formations

  • ISIFC (Institut Supérieur D'Ingénieurs De Franche-Comté) ISIFC (Besancon)

    Besancon 2012 - 2015 Ingénieur

  • Lycée Champollion

    Grenoble 2010 - 2012 Préparation aux concours pour entrer dans les écoles type Agro-Véto

Réseau

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