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Dentsply
- Chargé AR/AQ pharmaceutique
York
2012 - maintenant
Affaires Réglementaires :
- Pharmaceutiques :
-rédaction de variations administratives et pharmaceutiques
-validation des articles de conditionnement
-contrôle et suivi des documents promotionnels
- Dispositifs Médicaux :
-rédaction de dossiers techniques
-mise à jour des dossiers techniques en lien avec les fournisseurs
-mise à jour et validation des articles de conditionnement
-contrôle et suivi des documents promotionnels
Assurance Qualité :
- rédaction et mise à jour de procédures internes
- gestion documentaire (suivi de la diffusion des procédures, …)
- mise en place des CAPA et suivi des actions
- suivi et optimisation des indicateurs qualité
- préparation et participation aux audits internes
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Sanofi Pasteur
- Stagiaire BU AMEE Zone Moyen Orient
Lyon
2012 - 2012
Participation à la mise en place d’un Hub d’activités réglementaire opérationnelle basé en Turquie :
- Participation à l’organisation des outils et ressources
- Coordination des aspects opératoires du projet de reformatage délocalisé
- Préparation de dossiers de renouvellements, d’enregistrement, CPP…
- Interaction avec les pays au cours de téléconférences régulières de suivi réglementaire.
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Les Laboratoires Servier
- Stagiaire Zone Europe Centrale
2011 - 2011
Stage de 5 mois
Affaires pharmaceutiques, Section Europe Centrale, Variations de RCP, Participation à des dépôts d’AMM, rédaction de documents qualité adressés aux sites de production…
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MEDIS, Tunisie.
- Stagiaire Export
2010 - 2010
Stage d'un mois dans le secteur des affaires réglementaires et enregistrement.
Saisie de RCP selon les guidelines, recherches bibliographiques et veille reglementaire.
