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Salim HANBLI

PARIS

En résumé

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Entreprises

  • Reckitt Benckiser Healthcare France - Chargé d'affaires réglementaires et assurance qualité

    2013 - maintenant Missions Réglementaires
    • Enregistrement de médicaments en procédure de reconnaissance mutuelle (MRP) et décentralisée (DCP) et nationale
    • Gestion et soumission de dossiers post-AMM type AI, IB et type II
    • Rédaction de la partie administrative et pharmaceutique (3.2.S et 3.2.P) conformément à la réglementation en vigueur
    • Renouvellement d’AMM et test de lisibilité
    • Rédaction et mise à jour des RCPs, notices et étiquetages
    • Constitution des dossiers export, demande de CPP (Certificat of Pharmaceutical Product)
    • Elaborer les référentiels internes et externes à partir de l’AMM (mentions légales, fiche CIP, dossier technique)
    • Participation à la soumission de dossiers au format e-CTD
    • Assurer le suivi de ses dossiers auprès de l’ANSM
    • Veille réglementaire et scientifique
    • Renouvellement de la Certification de la Visite Médicale conformément à la réglementation en vigueur (Charte de la visite médical, loi DMOS): mise à jour des indicateurs qualités, actualisation du système d’amélioration continue et actions correctives, suivi du budget RP

    Contrôle publicité et promotionnel
    • Contrôle de la publicité à destination des professionnels de santé et grand publique, dépôt des éléments promotionnels conformément à la nouvelle réglementation
    • Contrôle des articles de conditionnement et validation des BAT
    • Validation et suivi des opérations et des conditions commerciales

    Missions Assurance Qualité
    • Actualisation des outils d'assurance qualité (SOPs, support d'information et cahiers des charges).
    • Mise en place et contrôle des indicateurs qualités et du tableau de bord d’amélioration continue
    • Mise à jour de toutes les bases de données existantes nécessaires au bon fonctionnement du département Affaires Réglementaires et médical
    • Suivi de la revue des dossiers de lots et de leur certification (Médicament et Dispositifs Médicaux)

    Formation des nouveaux entrants
    • Elaboration et organisation du contenu pédagogique
    • Création de nouveaux modules en fonction des besoins réglementaires
    • Réalisation de la formation réglementaire/produit et évaluation
  • Institut Galien Paris –Sud, CNRS UMR 8612. - Évaluateur de Nano-médicaments anticancéreux.

    2011 - 2012 Équipe VII : Nouvelles stratégies de ciblage appliquées au Cancer.

    Missions :
    • Gestion d’un projet scientifique en Nanotechnologie
    • Recherche bibliographique sur les nouvelles technologies de vectorisation « Nanotechnologie »
    • Rédaction de rapport mensuel concernant l’avancement de l’activité de recherche scientifique
    • Rédaction de protocole de synthèse
    • Développement analytique de nanomédicaments anticancéreux
    • Evaluation préclinique (In vitro) sur Cultures Cellulaires tumorales
  • Institut Galien Paris –Sud, CNRS UMR 8612. - Evaluateur de Nano-médicaments anticancéreux.

    2011 - 2011 Missions :
    • Initiation à la nanotechnologie
    • Elaboration du protocole de synthèse de nanomédicament
    • Evaluation préclinique (In vitro) de nano-médicaments anticancéreux

  • Hopitaux d'Oran - Interne

    2009 - 2010 Service de Pharmacologie Clinique.
    Missions:
    • Présentation des cas cliniques et suivi de leurs traitements
    • Etude des interactions médicamenteuses
    • Etude observationnelle de la fréquence d’utilisation de médicaments anticancéreux

    Service de Toxicologie Clinique.
    Missions :
    • Etude de santé publique : fréquence du tabagisme dans les lieux publics
    • Recueils des cas cliniques d’intoxication, suivie et rédaction des fiches de renseignement

    Service de Microbiologie & Biochimie clinique.
    Missions :
    • Etudes cytobactériologiques des liquides biologiques (ECBU, hémocultures, LCR)

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