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Hélène ADAM

Paris

En résumé

Responsable qualité spécialisée en industrie pharmaceutique complété d’une expertise en HSE
"Je mets ma force de persuasion et mon dynamisme au service d’une démarche QSE pertinente et partagée"

Riche d’une expérience de plus de 18 ans dans le milieu de l’industrie pharmaceutique, dont 13 en assurance qualité, je me suis forgée une solide culture dans ce domaine.
Rigoureuse, organisée, autonome et pédagogue, mes différentes expériences m’ont permis de gérer efficacement l’ensemble des missions inhérentes à un poste en assurance qualité.
Je désire aujourd’hui poursuivre ma carrière en assurance qualité dans un secteur d’activité similaire, ou mettre à profit mon expertise dans le domaine de l'audit ou de la formation professionnelle.
Secteurs recherchés PACA et Alsace

Mes compétences :
Rigueur
Synthèse rédactionnelle
Animation de formations
Autonomie professionnelle
GED
Normes ISO
Travail en équipe
Formation professionnelle
Norme HSE
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de projet
Assurance qualité
Animation de réunions
Normes Qualité
Pédagogie
Audit qualité
Analyse des écarts
Gestion de la qualité
Veille réglementaire
Conduite du changement
FDA
Biotechnologie

Entreprises

  • Sanofi - Animatrice assurance qualité secteur Biotechnologie

    Paris 2016 - maintenant Entreprise pharmaceutique SANOFI (30) - Aramon (800 personnes)
    Site de production de principes actifs pharmaceutiques, site seveso II
    Projets en développement : Gestion des missions assurance qualité du secteur Biotechnologie dans un contexte de certification FDA (développement de principes actifs pharmaceutiques)

    > vérification et libération des lots de production
    > gestion des déviations, des résultats hors spécifications, des modifications en cours
    > participation aux inspections (FDA)
    > support assurance qualité sur trois projets (phases de développement, phases cliniques I,II et III )

  • Ipsen - Responsable HSE

    Boulogne-Billancourt 2013 - 2015 Entreprise pharmaceutique IPSEN (84)
    Gestion des missions HSE du site dans un contexte ISO 14001

    > maintien de la certification ISO 14001
    > gestion de l’ensemble des missions HSE du site (en charge des entreprises extérieures; analyse des dysfonctionnements et des modifications; mise à jour du document unique, de l’analyse environnementale; gestion de l’hygiène industrielle, de la sureté, de la maîtrise opérationnelle HSE, du risque chimique...)
    > responsable de la mise en oeuvre des contrôles réglementaires
    > garant de la veille réglementaire HSE et de son application, gestion des dossiers réglementaires (site ICPE), interface avec les autorités (Dreal, Inspection du Travail, CARSAT, Médecine du Travail, Agence de l’eau, Mairie…)
    > définition du programme HSE annuel et suivi des indicateurs de performance
    > organisation et réalisation d’audit internes et prestataires

  • Ipsen - Responsable Qualité

    Boulogne-Billancourt 2002 - 2013 Entreprise pharmaceutique IPSEN (84)
    Création et développement du poste assurance qualité sur un site de 60 personnes spécialisé dans la fabrication de principes actifs pharmaceutiques

    > rédaction de documents qualité dans le respect du référentiel pharmaceutique – BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des Directives du groupe IPSEN
    > optimisation du système documentaire et déploiement d’un logiciel documentaire (chef de projet)
    > évaluation des écarts produit et définition des actions correctives et préventives associées
    > vérification et libération des dossiers de lot
    > organisation et réalisation d’audits internes et fournisseur
    > préparation et suivi des audits (groupe IPSEN), inspections (ANSM)
    > création et animation d’actions de formation auprès du personnel
    > suivi des indicateurs de performance
    > définition du programme qualité annuel sur le site
    > gestion des réclamations clients et fournisseurs

  • Novartis - Assureur Qualité

    RUEIL MALMAISON 2000 - 2001 Entreprise pharmaceutique Novartis Pharma (67)
    > dans un contexte de certification FDA : rédaction de procédures, suivi des plans d’actions correctives établis suite aux audits et auto-inspections
    > revue de dossiers de lot
    > gestion des écarts produit : investigation sur le terrain et détermination d’actions correctives et préventives
    > rédaction et suivi de contrats de sous-traitance

  • Boehringer Ingelheim - Animatrice Qualité

    Paris Cedex 13 1999 - 2000 Entreprise pharmaceutique Boehringer Ingelheim (60)
    Mise en place d’un système assurance qualité : rédaction de procédures dans le respect des normes et référentiels ISO et BPF

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