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Aixial
- Chargé Assurance Qualité Clinique
Levallois-Perret
2012 - maintenant
Chargée d’Assurance Qualité Clinique – AIXIAL R&D (CRO) pour le compte de SERVIER, Suresnes (92)
Prestataire
• Réalisation d’un audit de processus « brochure investigateur »
• Réalisation d’un audit du Trial Master File
• Contrôle Qualité de documents d’études cliniques (protocoles d’études cliniques, formulaires d’informations et de consentements, rapports d’études cliniques, RMP, PSUR, …)
• Formation des opérationnels (TMF…)
• Créations / Révisions de documents qualité (ex. : procédure « arrêt prématuré d’une étude », …)
• Référent Qualité pour une étude clinique (aire thérapeutique cardiovasculaire)
• Réalisations de news letter qualité
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Aixial
- Responsable Assurance Qualité en alternance
Levallois-Perret
2011 - 2012
Mise en place du Système Qualité en vue de la Certification ISO 9001
- Rédaction du Manuel et des Procédures Qualité
- Formation aux procédures mises en place
- Gestion du Système Documentaire
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Servier
- Stagiaire en Assurance Qualité
Suresnes
2011 - 2011
Gestion des CAPA (Corrective Action – Preventive Action)
- Amélioration du Processus des CAPA
- Rédaction d’un Cahier Des Charges du système informatisé GEMA / processus CAPA
- Traitement des CAPA
- Reprise des supports, fiches et évaluations de formation dans la GED
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AEXXDIS
- Stagiaire en Assurance Qualité
Longueil-Sainte-Marie
2010 - 2010
Mise à jour du Système documentaire du Service Qualité
- Rédaction, mise à jour et archivage de documents au sein du Service Qualité
- Révision et diffusion des documents nécessaires à l’activité de l’entrepôt du site Maurepas
- Observation Audit interne
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Almirall
- Chargé de mission (emploi étudiant)
PARIS
2007 - 2011
Traitement des demandes d’E.M.G. (Echantillons Médicaux Gratuits) des médecins
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Sanofi
- Stage ouvrier en Production
Paris
2007 - 2007
Observation du processus mélange, granulation de la chaine de fabrication de comprimés MagnéB6
