Hugues LERY

En résumé

Entreprises

• Urgo - Directeur Qualité Industrielle

  Paris 2016 - maintenant

• Urgo - Directeur Qualité Industrielle

  Paris 2016 - maintenant

• Mylan - Directeur Qualité et Pharmacien Responsable

  SAINT PRIEST Cedex 2009 - 2016 Management de la Qualité et responsabilité pharmaceutique du site de production lysats et forme sèche

• Sanofi Pasteur - Responsable Pôle Qualité Opérationnelle

  Lyon 2004 - 2008 • Animation d’une équipe de 30 collaborateurs (dont 10 pharmaciens et ingénieurs)
  • Membre du comité de direction site (2004, 2005, 2006)
  • Pilotage de l’activité qualité au sein de bâtiments de production agréés FDA, Agences Européennes, Agence Japonaise : dossier de lots, non-conformité, change control, suivi environnemental, gestion documentaire, CAPA, validation, indicateurs, inspections réglementaires (environ 8 par an)
  • Gestion des interfaces avec les autres fonctions de l’entreprise (production, qualité, supply)
  Pilotage de l’amélioration continue des processus qualité, gestion de projets qualité site
  • Gestion des crises qualité
  • Expert site chaîne du froid
  • Correspondant qualité d’une société cliente

• Sanofi Pasteur - Responsable Systèmes Qualité, Support Sites

  Lyon 2002 - 2004 • Gestion des indicateurs, des rapports mensuels, du site intranet, d’e-rooms (inspections réglementaires, évènements qualité).
  • Responsable Projet « Suivi de la Performance et Amélioration de la Qualité » (Qualité Classe A
  • Membre des équipes rapprochées dans inspections réglementaires (US / France / Canada), coordination inter-sites des inspections, audits corporate en tant qu’auditeur, gestion base de données électronique globale
  • Analyse et harmonisation des pratiques qualité, projet de support électronique pour la libération des lots
  • Participation aux Comités Qualité Site et Comité Qualité Monde

• Sanofi Pasteur - Responsable adjoint du Service de Libérations des lots

  Lyon 1999 - 2002 • Animation d’une équipe de 10 collaborateurs. Gestion de l’activité « certificat d’analyse vaccin» en lien avec les services commerciaux, les filiales et les agences (AFSSAPS, FDA, PEI, NIBSC, BGTD), indicateurs, harmonisation des « certificats d’analyse vaccin» entre les sites de Lyon et de Rouen, réclamations des autorités de santé, membre du comité site des non-conformités
  • Libérations des lots et signature des « certificat d’analyse vaccin»
  • Projet informatique (gestion des non conformités), responsable du projet de restructuration du service libération des lots

• Eli Lilly - Représentant du Contrôle Qualité Insuline

  neuilly sur seine 1996 - 1999 • Libération des lots (lignes certifiées FDA), audits FDA / Japon / France
  • Audits internes et externes, réclamations du marché, Rédaction et approbation de documents AQ, formateur BPF / GMP, guide d’usine pour visiteurs extérieurs
  • Lancement de nouveaux produits et amélioration de la qualité

Formations

• Université Strasbourg 1 Louis Pasteur

  Strasbourg 1985 - 1991 INDUSTRIE

Réseau

• B. D.

• Delphine RENAUD

• Hugues BOCCHIALINI

• Laure DAQUIN

• Olivier ADAM

• Patrice VIOT COSTER

  Crafty (Arcueil)

• Patricia DETILLIEUX

• Philippe LERY

• Thomas BOBILLIER CHAUMON