2004 - 2007Lien entre le site de production et les afaires réglementaires lors des projets de transfert de production de la Hollande vers la France (formes sèches) et dans le projet de transfert logistique lié à ces productions.
Mise en place d'un système global de gestion documentaire (basé sur documentum).
Mise en place d'un système global de gestion des changements (basé sur Trackwise).
Participation au projet mise en conformité FDA et participation active à l'inspection.
Participation au dépôt d'un nouveau produit aux US en collaboration avec 2 entreprises partenaires.
Aventis Pasteur
- Responsable Réglementaire Produit
2002 - 2003Mise en conformité des dossiers d'enregistrement (Partie II - CMC)
Réponses aux questions des autorités.
Merial
- Responsable Réglementaire
Lyon2001 - 2002Réponses aux questions des autorités sur partie II des dossiers (vaccins vétérinaires).
Evaluation et déclaration du risque BSE lié aux produits
Evaluation des demandes de changement du site.
