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Ina NAEGELE

ST GERMAIN EN LAYE

En résumé

Après une vingtaine d'années principalement consacrées aux domaines d'interventions juridiques, ma mission est actuellement axée sur la conformité et l'éthique.

J'ai récemment rejoints la filiale France du groupe BMS dont je suis Compliance & Ethics Lead.

Mon rôle dans le domaine de la compliance consiste principalement à :
- Mettre en œuvre les programmes éthiques et compliance de l’entreprise dans le respect de la réglementation nationale, européenne et internationale.
- Assurer la diffusion des informations dans l’entreprise relatives à la déontologie, la lutte anti corruption et les bonnes pratiques applicables au secteur
- Animer des formations auprès des salariés concernés dans l’entreprise.
- Elaborer et diffuser des politiques et des standards sur l’ensemble des réglementations et du code de conduite à l’attention de tous les services de l’entreprise (R&D, production, commercialisation, qualité, juridique, réglementaires…).
- Suivre et contrôler leur application et leur respect.
- Contribuer à la bonne coordination des actions entre le siège américain et ses filiales en veillant à la cohérence des orientations.

Mes responsabilités en matière d'éthique se traduisent notamment par les activités suivantes:
•Elaboration, validation et diffusion des informations et des standards éthiques à respecter au sein de l’entreprise (procédures, rapports, supports et outils de formation sur les règles de déontologie…)
•Sensibilisation et formation des services concernés à l’approche compliance
•Définition et suivi des indicateurs et tableaux de bord pour contrôler le respect des règles éthiques
•Alerte de la Direction Générale sur les risques identifiés et les non respects du code éthique
•Animation de réflexions avec des experts externes ou internes à l’entreprise sur les sujets stratégiques
•Proposition, mise en place et suivi des actions préventives ou correctives nécessaires
•Veille « éthique » nationale et internationale

Mes compétences :
Propriété Intellectuelle
Droit
Licensing
Santé
Manufacturing
Packaging
Compliance

Entreprises

  • Orphan Europe - LEGAL AFFAIRS MANAGER & COMPLIANCE OFFICER

    2012 - 2017
    Responsable Juridique et Compliance du groupe Orphan Europe:

    • Elaboration d’un référentiel de contrats standards permettant aux opérationnels de disposer d’une liasse contractuelle exhaustive pour la formalisation autonome de leurs projets ;
    • Analyse et négociation des contrats de distribution exclusive EMEA, Amérique Latine, Asie et Pacifique;
    • Rédaction et validation de tous documents juridiques pour le secteur pharmaceutique, (accords, lettres d’intention, délégations de pouvoirs, attestations, procédures, protocoles) ;
    • Support du Business Development dans le cadre de projets de licensing, (participation aux opérations due diligence; constitution de data room…) ;
    • Rédaction et négociation de contrats de recherche clinique, accords de partenariat, pharmacovigilance, licences, consulting, approvisionnement… ;
    • Conseils pour la mise en place et le suivi d’essais cliniques (recherches biomédicales, études rétrospectives…) ;
    • Participation au comité de pilotage pour le financement de la recherche biomédicale, élaboration et négociation des contrats de soutien pour les études scientifiques ;
    • Gestion des délégations de pouvoirs et de responsabilités, création et gouvernance des filiales ;
    • Mise en œuvre du programme de compliance, coordination pour la réalisation d’audits, rédaction de procédures et rapports, formation des managers ;
    • Assistance aux opérationnels et mise en place d’une procédure d’application du dispositif législatif pour la transparence des liens d’intérêt entre les industriels et les différents acteurs de santé ;
    • Conseil sur la législation relative à protection des données personnelles, notamment pour la mise en place de traitement informatisés variés (gestion de compétences; suivi des patients, relations professionnels de santé…) ;
    • Conception et animation de formations : loi anti-cadeaux et transparence, méthodologie contractuelle, sanctions économiques et commerciales, éthique professionnelle et législation anti-corruption, fondamentaux juridiques ;
  • Rexam - Senior Legal Counsel

    SURESNES 2010 - 2012 - Elaboration et négociation de contrats internationaux complexes, notamment de développement, fabrication, vente, achat, prestations de services, liés à l'activité d'injection plastique, dans le domaine des systèmes de délivrance de médicaments et de produits de santé ou d'hygiène,dispositifs médicaux et conditionnement primaire, destinés à l'industrie pharmaceutique ou cosmétique.
    - Gestion de toute question de Propriété Intellectuelle et pilotage de la protection, la valorisation et la défense du patrimoine de droits intellectuels de la société,au niveau mondial.
  • DYNAMIQUE CADRES - Coordinateur ( activité extra-professionnelle pendant CPE)

    Paris 2009 - 2010 - Conduite de réunions de consolidation de projet professionnel et de dynamisation de cadres.
    - Organisation d’ateliers et de conférences sur des thématiques variées favorisant le développement personnel.
    - Animation d'un groupe de conversation en anglais professionnel.
    - Rédaction d'articles pour diverses rubriques
  • SFR - Contract Manager

    2005 - 2008 Mission de Contract Manager dans le cadre de différents projets
    Sécurisation des relations du groupe avec ses fournisseurs
    Audit de projets de contrats
    Négociation et rédaction bilingue de tous types de contrats
    Contrats de prestations de services informatiques, développement et
    licence de logiciels, maintenance, hébergement, assistance technique...
  • CEGETEL - Responsable Propriété Intellectuelle

    1997 - 2005 Valorisation du patrimoine de droits intellectuels du groupe à l'international
    Recherches d'antériorités, analyse, libération des signes, suivi des diverses procédures
    Veille concurrentielle, préparation des oppositions, actions judiciaires,
    Rédaction, négociation d'accords de coexistence, de cession, de licence...
    Animation de formations internes
  • 3M France - Responsable Juridique

    1996 - 1997 Rédaction et négociation bilingue de tous types de contrats
    Création de supports d'informations légales
    Dépôt, protection, défense des marques et brevets en France et à l'international
  • 3M SANTE - Chargée d'Affaires juridiques

    1991 - 1996 Elaboration d'une base référentielle de contrats et gestion informatisée
    Accords de cession ou acquisition d'activités
    Audit juridique des protocoles scientifiques
    Liaison avec les instances admninistratives
    Gestion des marques et brevets

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