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Ingrid POTTIER

HOMMES

En résumé

Mes compétences :
Audit
Animation de formations
Animation de réunions

Entreprises

  • Euraxi Pharma - Coordonnatrice Qualité

    2007 - maintenant Coordonnatrice Qualité chez Euraxi Pharma à JOUE-LES-TOURS (37) - Société de recherche sous contrat (CRO) : Gestion d'études cliniques portant sur les Médicaments, les Dispositifs Médicaux et les "Hors Produits de Santé" pour le compte de l'industrie pharmaceutique, cosmétique et agro-alimentaire (85 pers).
    * Mise en œuvre de la politique qualité et développement de la démarche qualité basée sur la norme ISO 9001:2008 et respectant les Bonnes Pratiques Cliniques (GCP ICH). ;
    * Surveillance et mesure de la qualité conduite d'audits et de contrôles qualité internes & gestion du processus de traitement des non-conformités & mise en place d'un système d'écoute client & élaboration d'indicateurs qualité. ;
    * Analyse et amélioration du système animation de groupes d'analyse, de revues qualité avec les opérationnels et de la revue de direction & définition d'actions correctives et préventives avec suivi des délais et mesure de l'efficacité. ;
    * Organisation et coordination des inspections et audits réalisés par l'autorité de santé (ANSM) et les clients (moyenne: 7 par an). ;
    * Développement et maintien du système documentaire Manuel qualité / procédures / modes opératoires / annexes. ;
    * Gestion de la veille réglementaire et réalisation de recherches/formations réglementaires pour les opérationnels.

  • Groupe LFB - Qualiticienne

    Les Ulis 2006 - 2006 Intégration de l'équipe projet pour mettre en place un « Système de Management de la Qualité (SMQ) » au Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB) à LILLE (59) - Laboratoire spécialisé dans la fabrication et le développement de médicaments dérivés du plasma.
    * Participation à la mise en place du SMQ selon le référentiel ISO 9001 : 2000 et ISO 13485 : 2003,
    * Animation de groupes d'analyse des processus & réalisation d'actions de communication sur le projet & participation au pré-audit de certification ISO 13485 : 2003,
    * Rédaction du Manuel Qualité, participation à l'élaboration de la cartographie,
    * Sensibilisation au SMQ & formations sur le nouvel outil de gestion électronique des documents (Documentum).

  • Yves Saint Laurent - Contrôleur Qualité

    Paris 2003 - 2003 Contrôleur Qualité chez Yves Saint Laurent Beauté « Recherche et Industrie » à BERNAY (27) - Industrie chimique fabricant de parfums et de produits pour la toilette.
    * Analyses chimiques et biochimiques sur les matières premières entrant dans la fabrication de produits cosmétiques.
    * Tests de validation pour le remplacement d'une matière première.
    * Mise en place d'une procédure pour mesurer le taux d'humidité dans les matières premières à l'aide d'un dessiccateur à infrarouge.

  • Nocibé - Gestionnaire du stock

    Villeneuve d'Ascq 2001 - 2002 Gestionnaire du stock (réserve & magasin) et conseillère chez Nocibé à Villeneuve d'Ascq (59).

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