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Iris LEMOINE

Bordeaux

En résumé

2005-2010 : Expertise Réglementaire & Clinique acquise chez DePuy France, groupe Johnson&Johnson :
- mise sur le marché Européen & International de dispositifs médicaux de classe I à III, portefeuille de 100 produits orthopédiques (hanche, genou, épaule, trauma, rachis), reclassification des DM,
- déploiement et mise en place des études cliniques pré-market et post-market associant les stratégies remboursement et économie de la Santé du groupe Johnson&Johnson,
- reporting à l'équipe Medical Affairs de Depuy International,

2010-2015 : Gestion du portefeuille d’étude cliniques du service de Neuroimagerie interventionnelle du Chu de Bordeaux (25 études industrielles et institutionnelles),

Depuis 2012 : Développement de la strategie de communication et de rayonnement d’un laboratoire d’excellence en imagerie translationnelle, Universite de Bordeaux.
Développement d'un CoreLab pour de la relecture centralisée d'imagerie medicale.

Mes compétences :
Neurosciences
Dispositifs médicaux
Recherche clinique
Orthopédie
Economie de la santé
Affaires réglementaires

Entreprises

  • Université de Bordeaux - Scientific communication manager

    Bordeaux 2012 - maintenant Développement de la strategie de communication scientifique et du rayonnement à l international d un Laboratoire d'Excellence regroupant 10 équipes de recherche axées sur la recherche translationnelle en imagerie médicale.
    -strategie de rayonnement, développement de l'attractivité et organisation d'événements scientifiques.

  • CHU de Bordeaux - Clinical trials coordinator

    2011 - 2015 Coordination et suivi du portefeuille d'études cliniques du service de NeuroImagerie Diagnostique et Thérapeutique du CHU de Bordeaux, Professeur Vincent DOUSSET.
    - Portefeuille de plus de 20 études industrielles et institutionnelles,
    - Recherche de financements et soumission réglementaires des projets,
    - Visite de mise en place et de clôture, plan de monitoring, contrôle qualité des données,

  • DePuy France - Regulatory and clinical affairs specialist

    2005 - 2010 •Mise sur le marché d'implants orthopédiques (classe I à III) Europe et Monde : dossiers de marquage CE, négociation avec les organismes notifiés, 100 dossiers produits, reclassification, 150 enregistrements exports par an,
    •Veille règlementaire et clinique
    •Maitrise des directives, normes et bonnes pratiques cliniques
    •Mise en place des protocoles cliniques : rédaction, soumission règlementaires, conception bases de données, analyses statistiques, valorisation des études,
    •Contrôle qualité des données : monitoring nationaux et internationaux
    •Reporting équipe anglo-saxonne

  • Groupe Lepine - Chargée des affaires réglementaires

    Genay 2003 - 2005 Mise sur le marché d'implants orthopédiques
    Enregistrement des produits à l'international
    Gestion de la materiovigilance

Formations

Réseau

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