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Isabelle BOTOSEZZY

LES PENNES-MIRABEAU

En résumé

Chargé Assurance Qualité ISO9001/13485, Responsable Contrôle Qualité. Gestion des réclamations clients, des non-conformités, des actions correctives préventives et des change control. Libération des matières premières et produits finis. Conformité des dossiers de lot. Gestion documentaire (création, évolution). Suivi des indicateurs de performance (KPIs). Audits internes et externes.

Entreprises

  • Ipsogen-Qiagen Marseille-HalioDx - Chargé Assurance Qualité

    2010 - 2016 Chargé Assurance Qualité ISO9001/13485. Gestion des réclamations clients, des non-conformités, des actions correctives préventives et change control. Libération des matières premières et produits finis. Conformité des Dossiers de lot. Suivi documentaire (création, évolution) et suivi des indicateurs de performance (KPIs). Audits internes et externes.

  • Ipsogen-Qiagen Marseille-HalioDx - Responsable Contrôle Qualité

    2010 - 2016 Responsable du laboratoire de Contrôle Qualité ISO9001/13485. Libération des matières premières et produits finis. Conformité des Dossiers de lot. Gestion documentaire (création, évolution., Suivi des indicateurs de performance (KPIs).

  • Ipsogen-Qiagen Marseille-HalioDx - Ingénieur R&D

    2008 - 2010 Mise au point de tests de diagnostic moléculaire RUO et/ou CE-IVD en PCR Quantitative pour la détection ou le suivie des cancers du sang.

  • Ipsogen-Qiagen Marseille-HaliodX - Ingenieur R&D

    2008 - 2010

  • BioCytex - Ingenieur R&D

    1999 - 2005

  • Biocytex - Ingénieur R&D

    1999 - 2005 Mise au point de tests standardisés en Immuno-Cytométrie Quantitative dans le cadre d'une étude clinique de Phase I. Partenariat avec une société Berlinoise - Production et distribution de nouveaux réactifs d'analyse génétique pour la détermination d'un ou plusieurs polymorphismes par PCR et révélation sur plaque ELISA (technique SPOLA). Développement de trousses standardisées en cytométrie

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