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Isabelle COMBES

Lestrem

En résumé

Expérience professionnelle :
30 ans d'expérience au sein de grands groupes, Agro-alimentaires, Biotech. et Pharma, dans des fonctions de management de sites industriels et de direction de projets de transformation.
A travers mon expérience, j'ai développé ma capacité à construire des équipes performantes et compétentes, ainsi qu'à faire évoluer les organisations en accompagnant le changement.

Objectifs professionnels :
Diriger un département qualité, une usine ou une petite entreprise, Développer la culture qualité dans les secteurs Biotech, Pharma ou l’Agro-alimentaire.
Localisation : Paris de préférence, ou Lille

Mes compétences :
Management
Gestion de projet
Amélioration continue
Supply Chain
Manufacturing
Lean Management
Production
Projets

Entreprises

  • Roquette - Directrice qualité

    Lestrem 2017 - maintenant Direction du Département Qualité, site de production d'amidons/sucres/polyols (25 ème plus gros site industriel français), ingrédients pour les industries agro-alimentaire, cosmétique et pharmaceutique. Département qualité organisé en 5 unités d'Assurance Qualité correspondant aux unités d'exploitation (l'équivalent de 5 usines) et un important Laboratoire de Contrôle Qualité de plus de 120 salariés ayant un rôle local et global en charge du développement et de la validation des méthodes analytiques pour le groupe (pharmacopées USP, EP, CP). Référentiels : ISO9001, FSSC22000, GMP (ICHQ7), Excipact.
    Réalisations :
    - Culture qualité : nouvelles règles d'hygiène du personnel (impact sur 1600 personnes), journée propreté usine, permis qualité pour les interventions intrusives
    - Qualité système : conformité ICHQ7 (investissements en production de 6,3 M€ ; amélioration dossier CEP ; Suivi des CAPA) ; FSSC22000 (Plan d'investissement sécurité des aliments, études HACCP) ; ISO9001
    - Qualité clients : amélioration temps de règlement des réclamations ; 50 audits clients par an
    - Coordination de crises : qualité et règlementaires
    - Contrôle qualité : structurer les comparaisons et validations de méthodes pour 37 dossiers pharma en Asie, investissements 4,9 M€ (renouvellement de matériel et intégrité des données)
    - Développement humain : recrutement et intégration de 19 cadres suite à la création de structures globales groupe
  • Delpharm - Directrice d'usine

    huningue 2015 - 2016 Direction d’un site de sous-traitance pharmaceutique (CDMO) spécialisé dans la production de formes sèches (comprimés et gélules) de produits hormonaux, oncologiques et hautement actifs, pour le marché français et l’export (USA, Brésil,…). Responsable du P&L (CA = 46 M€ ; EBITDA/MB = 15%) et des relations sociales. Site ICPE soumis à Arrêté d’exploiter. Assure en direct la Direction des Services Techniques en l’absence de titulaire.
    Réalisations :
    - Construction de synergies au sein du Codir : objectifs et plans d’actions transverses
    - Amélioration du taux de service par la segmentation du portefeuille clients, l'amélioration du processus S&OP et la revue des contrats. Résultat : OTIF : (On Time In Full) passe de 79% à 92%.
  • BIO-RAD - Directrice site de production

    Marnes La Coquette 2012 - 2015 Directrice de l'usine de Steenvoorde, 300 salariés, dédiée à la recherche et à la production de matières premières biologiques et de réactifs pour le diagnostic des maladies infectieuses (sida, hépatites) et le contrôle des aliments. Vaste gamme de produits et technologies (bactériologie, virologie).
    Groupe Bio-Rad (Californie, USA).
    Diagnostic In Vitro - Diagnostic des maladies infectieuses
    Budget 43 M EUR - CA représentant 9% du CA du groupe - Site classé ICPE
    Restructuration du site, mise en place des processus, développement des pratiques d'amélioration continue, et
    structuration du portefeuille de projets
    Résultats : Croissance volumes : +3% sur le total des heures du site, +8% sur la gamme des milieux de culture
    (15% du CA) +18% sur la gamme « Access » (15% du CA). Réduction des coûts opératoires : 1600 k EUR soit 6% en
    deux ans. Prolongement pour 10 ans du contrat de travail à façon « Access ». Accréditations PMA et BLA.
  • Activité Indépendante Auto-entrepreneur - Directeur de projets

    Toulouse 2007 - 2012 Conseil en management opérationnel
    Areva : démarche TPM
    SGD : programme d'investissements 54 M€
  • LU France - Responsable Entrepôt Central

    CLAMART 2003 - 2007 Entrepôt Central Sud de LU France - Satolas et Bonce (Isère).
    50 salariés, budget de 9,6 M€, distribution de 45% des volumes de LU France (1 000 000 palettes entrées-sorties).

    Résumé :
    Changement de logiciel de gestion d'entrepôt, projet de réfonte de la logistique LU France, changements liés à
    l'accroissement d'activité, révision des processus
    Résultats : activité + 33 %, ratio cariste ayant progressé de 20% en 3 ans, coûts passés de 7,27 à 6,21 EUR /palette
    et taux de litiges passé de 5,24% à 1,95% en 4 ans
    - projet « Réflex » : mise en place d'un nouveau logiciel d'entrepôt, site pilote ;
    - projet «Fastnet » : mise en place des nouveaux processus sur la base du Lean : lissage des rendez-vous,
    flux tendus, déplacements en mode combiné entrées / sorties ; déménagement d'un entrepôt de 9000
    m2 vers un autre de 15000 m2 ; accord d'annualisation du temps de travail « fini-parti » : négociation
    - projet « Wise » pour améliorer les résultats sécurité (référentiel Dupont de Nemours)
    - projet « Objectif Lune » : définition d'une organisation cible selon 9 axes sur lesquels chaque manager est
    responsabilisé, en lien avec la stratégie Supply Chain
  • DANONE FRANCE - Chef du service Process-Maintenance-Energies

    Paris 2000 - 2003 Usine : 135 000 tonnes de yaourts brassés par an, 260 salariés.
  • Groupe DANONE - Chef du Service

    PARIS 2000 - 2003 Process-Maintenance-Energies, 50 salariés

    DANONE France, Produits laitiers frais - Usine : 135000 tonnes/an et
    260 salariés
    Résumé :
    Refonte des processus et accompagnement du changement pour accompagner un plan d'investissements
    Résultats : +20% de productivité par un projet Lean et -10% coûts de maintenance ; 30 M EUR d'investissements en
    3 ans; schéma directeur des automatismes
    - projet « ergonomie » : conduite de ce projet permettant d'absorber un nouvel atelier sans accroissement
    d'effectifs
    - mise en place de la fonction Méthodes de maintenance
    - cartographie des pertes matières laitières par la méthode 6 sigma
    - projet « Percadef » : construction et démarrage d'une nouvelle ligne de production en classe Iso 100 000 ;
    - accompagnement d'un plan d'investissements : rénovation et augmentation de capacités, schéma
    directeur automatismes
  • HEINEKEN - Chef du service fabrication adjoint

    Rueil-Malmaison 1995 - 2000 Usine : 1,6 Millions d'hl de bière par an, 280 salariés
  • HEINEKEN - Chef du laboratoire de contrôle qualité

    Rueil-Malmaison 1992 - 1995
  • HEINEKEN - Chef du Laboratoire de contrôle qualité

    1992 - 1995 Bière - Usine : 1,6 Millions hl/an et 280 salariés
    Principales réalisations
    - Service Fabrication : mise en place d'équipes autonomes en Production (autocontrôles, maintenance de
    1er niveau, polyvalence) ; mise en œuvre des modalités d'application d'un accord de feu continu
    - Laboratoire de contrôle qualité : mise en place de la métrologie et des procédures qualité pour la
    certification ISO 9001 ; organisation de la polyvalence des techniciens de laboratoire
  • HEINEKEN - Ingénieur d'études logistiques et de développement packaging

    Rueil-Malmaison 1989 - 1992
  • Heineken France - Chef de Projets développement

    Rueil-Malmaison 1989 - 1992 Principales réalisations
    - mise en place de la consignation des fûts à bière : définition des délais de paiement clients en interface
    avec la Direction commerciale, investissements dans système d'identification inviolable, étiquetage

    Données personnelles
  • Faculté des sciences de Buenos Aires - Atelier

    1988 - 1988 Espagnol Courant (6 mois à la Faculté des sciences de Buenos Aires, fin d'études,
    Loisirs Théâtre, atelier des 200 à la MC 93 à Bobigny
  • Lycée Fènelon - Ingénieur

    1988 - 1988 Classes préparatoires Maths sup. et Maths spé. BIOLOGIE au Lycée Fènelon, PARIS, 1982-1985

Formations

  • ENSBANA

    Dijon 1985 - 1988 Research work on water activity in Argentina

Réseau

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