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Isabelle DAVID (BOSQ)

TOULOUSE

En résumé

Bonjour,

Je suis pharmacien industriel avec un parcours varié. J'ai travaillé en milieu hospitalier puis en industrie pharmaceutique (sites de production et analytiques).
Ces différentes expériences m'ont permis de développer mes facultés relationnelles, d'autonomie et d'adaptation rapide dans de nouveaux environnements.

Je travaille aujourd'hui pour la société Eurofins-Amatsigroup, pour laquelle je suis Responsable Adjoint CMC&RA - Chargée de projet en Affaires réglementaires : du développement clinique au Life cycle management. Mes clients sont des grands noms des industries pharmaceutiques vétérinaire et humaine, ainsi que des biotechs.

Isabelle David (Bosq)

Mes compétences :
Pharmacien
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • EUROFINS-Amatsigroup - Responsable Adjoint CMC&RA

    2012 - maintenant Chargée de Projet Life Cycle Management - réglementaire - médicament vétérinaire
    Chargée de Projet Réglementaire - phase de développement clinique (rédaction IMPD)
    Chargée de Projet développement d'un médicament générique
    Aide prise de décisions pharmaceutiques (support au PR)
    Pharmacien Adjoint (inscrit section B) du site de Fontenilles

  • Asept Inmed - AQ Dispositifs médicaux

    2011 - 2012 Matériovigilance
    Réclamations - Contact clients

  • Avogadro - Chargée de Projet AQ

    2009 - 2010 Rédaction procédures et documentation qualité
    Suivi des déviations
    Audits internes
    Mise en place système Change Control

  • Sanofi Winthrop Industrie - Adjoint au Responsable Affaires réglementaires

    Paris 2006 - 2007 2006/2007 (1 an) :
    Rédaction de variations type I et II - Module 3 CTD
    Mise à jour de parties de dossier - Module 3 CTD
    Veille réglementaire

  • Ipsen Pharma Biotech - Affaires réglementaires

    Boulogne-Billancourt 2004 - 2006 2005/2006 Affaires Réglementaires (stage d'internat 6 mois + CDD 6 mois):
    Rédaction de variation type I et II - Module 3 CTD
    Mise à jour de parties de dossier d'AMM - Module 3 CTD
    Veille réglementaire, conformité réglementaire du site
    Utilisation des Pharmacopées Européenne et Américaine (USP)

    2004/2005 Contrôle Qualité (stage d'internat 6 mois):
    Rédaction, suivi des études de validation et de développement analytique de méthodes en Microbiologie,
    Vérification de résultats, gestion de non-conformités, synthèse des rapports d’études.

  • Assistance publique des hôpitaux de Marseille - Interne des hôpitaux

    2001 - 2005 Nov. 04 - Oct. 05

    Stages industriels d’internat chez IPSEN PHARMA BIOTECH (Signes, Var)

    Mai - Nov. 04

    Interne à la Pharmacie Centrale du CHU La Timone (Pr. Briand et Pr. Braguer -Marseille) : suivi des prescriptions, matériovigilance, fabrication et libération des préparations hospitalières, gardes.

    Nov. 03 - Avr. 04

    Interne au CPCET : Centre de Pharmacologie Clinique et d’Evaluations Thérapeutiques (Pr. Blin, CHU La Timone - Marseille) : gestion du stock des médicaments destinées aux essais cliniques, gardes.

    Nov. 01 - Oct. 03:

    Interne au Laboratoire de Pharmacologie (Pr. Durand, CHU La Timone -Marseille) :
    - Analyses biologiques : Suivi thérapeutique réalisé par les techniques suivantes : automates, HPLC-UV et IR, vérification et mise à disposition des résultats d’analyse, mise au point et validation de méthodes d’analyses HPLC (UV; DAD),
    - Assurance Qualité : participation à la mise en place du système AQ suivant les BPL dans le cadre d’une accréditation COFRAC, rédaction/mise à jour de procédures et méthodes, formation du personnel selon les BPL,

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :