Isabelle LE MEUR NOILHETAS

En résumé

Entreprises

• Sanofi Pasteur - Chef de projet

  Lyon 2013 - maintenant Chef de projet (Formulation / Répartition / Lyophilisation )
  - Transfert du procédé de répartition aseptique d’un vaccin Hexavalent d’un site français vers un site Italien – Rédaction, approbation des GAP, protocoles et rapports de validation
  - Transfert de la répartition aseptique du site de Marcy l'étoile vers le site de Val de Reuil - Définition de la stratégie de réception, suivi du planning et du budget, adaptation des flux aux nouvelles cuves réceptionnées, caractérisation des produits, réalisation des protocoles et rapports de QP et VP pour le nettoyage et la répartition
  

• Sanofi pasteur - Expert packaging (Articles primaires et secondaires)

  Lyon 2007 - 2013 Expert packaging pour la répartition et le conditionnement
  - Encadrement de 2 cadres prestataires
  - Rôle d’expertise technique pour les seringues, les flacons, les élastomères et tous les articles de conditionnement secondaire.
  - Résolution des difficultés techniques liées aux articles (analyse des dysfonctionnements de production, participation aux audits, définition et mise en place des actions correctives)
  - Homologation de nouveaux fournisseurs, développement et optimisation des articles (choix des solutions techniques, réalisation des documents de validation, suivi des essais dans les services de mirage, répartition et conditionnement, suivi des plannings et du budget)
  

• Sanofi Pasteur - Responsable de production (Conditionnement)

  Lyon 2003 - 2006 Responsable de production (Conditionnement)
  - Encadrement d’une équipe de 96 personnes dont 6 agents de maitrise
  - Mise en œuvre des moyens nécessaires pour assurer la réalisation du programme de conditionnement en respectant les BPF, les délais et le budget :
  o Définition des R&R, organisation des ateliers, gestion des priorités, recrutement
  o Animation des réunions pour le suivi et l’amélioration des performances
  o Déploiement d’un projet d’évolution des métiers d’opérateurs et de techniciens
  

• Sanofi Pasteur - Adjointe Qualité

  Lyon 2001 - 2002 Adjointe Qualité Mirage et Conditionnement
  - Définition et rédaction des procédures de fonctionnement
  - Validation d’équipements et de procédés de mirage et de conditionnement
  - Vérification des dossiers de lot, traitement des anomalies et mise en place d’actions correctives
  - Participation au projet d’amélioration des performances (Chantier sur les vides de chaîne)
  

• Sanofi Pasteur - Responsable adjointe de production

  Lyon 1999 - 2000 Assistante de production, Services Mélange/Répartition/Lyophilisation/Conditionnement
  - Supervision des services en l’absence des responsables et pendant les horaires d’équipe
  - Vérification des dossiers de lots, gestion des anomalies
  - Rédaction de procédures de fonctionnement, validation de procédés de fabrication
  

Formations

• IAE De Caen

  Caen 1995 - 1996 DESS CAAE
  
  aptitude à l'administration des entreprises

• UFR De Pharmacie

  Caen 1991 - 1997 docteur en pharmacie
  
  Thèse: Maîtrise de de l’asepsie d’un procédé industriel de production (Déc. 98 – Sanofi Pasteur)

Réseau

• Anne Sophie PUILLANDRE

• Cyrille DENARIEZ

• David PRETRE

• Emmanuel ARMANNO

• Hélène DUMAIS

• Jean-Baptiste VALLAT

• Marlen MORIN

• Pascal LAMARTINE

• Pierre BRUN