Isabelle MARCHAND

En résumé

Entreprises

• SANOFI - Responsable Qualité Biolaunch (Biotechnologie)

  Paris 2010 - maintenant Participation à la création et lancement d'un nouvel atelier de fabrication d'anticorps monoclonaux par culture cellulaire (differents ACm en phase 2 ou 3)
  
  Responsable de la qualification de performance et validation de l'ensemble du bâtiment : validation du procédé, boucles d'eau (EPPI, vapeur pure, eau purifiée), gaz (N2, O2, CO2, air process), ZAC, équipements supports (Chambres froides, cryoconservateurs, autoclaves, ...) Validation de la stérilisation en place, Validation du nettoyage en place.
  
  Création de la documentation (Master des dossiers de lot, procédure et consignes du bâtiment)
  
  Responsable Qualité pour l'atelier de Biotech : revue des dossiers de fabrication, gestion des déviations et CAPA et libération des lots, audits internes et externes, formation qualité.
  
  Management de 8 personnes

• SANOFI AVENTIS - Responsable Adjoint Contrôle Qualité

  Paris 2008 - 2010 Site de production de principe actif d'origine chimique et Biochimique
  
  Responsable Adjoint Contrôle Qualité
  Trois secteurs sous ma responsabilité (20 techniciens)
  - Secteur microbiologie : analyses et identification microbiologique des principes actifs, eaux et environnement
  - Secteur Biologie : analyses physico-chimiques des principes actifs fabriqués par l'unité de production Biologie
  - Secteur Stabilités / Effluents : mise en stabilité et analyses de l'ensemble des principes actifs fabriqués par le site, Analyses des effluents/Eaux

• SANOFI AVENTIS - Responsable Assurance Qualité pour le Contrôle Qualité

  Paris 2006 - 2008 Au sein de l’AQ Produit, assurer l’assurance qualité des différents secteurs du contrôle qualité (Chimie analytique, Biologie, Articles de conditionnement, Stabilités/Références)

• SANOFI AVENTIS - Cadre Contrôle Qualité

  Paris 2003 - 2006 Développement et mise en place de systèmes qualité répondant à la réglementation française et américaine au sein des laboratoires (biologie et physico-chimie)

Formations

• Université Paris 6 Pierre Et Marie Curie UPMC

  Paris 2002 - 2003 DESS ESI Management pour l’ingénieur – Option Industrie
  
  Management de projet, Gestion de production, Qualité, Logistique, Vente, Economie, Gestion et Comptabilité, Communication.

• Université Paris 11 Paris Sud

  Chatenay Malabry 2000 - 2002 Maîtrise des Sciences et Techniques Assurance Qualité des produits pharmaceutiques, cosmétiques et diététiques
  
  Assurance qualité, Microbiologie, Biologie cellulaire et moléculaire, Virologie, Physiologie, Formulation galénique, Pharmacologie, Toxicologie, Dispositifs médicaux, Statistiques.

• Université Paris 11 Paris Sud

  Orsay 1998 - 2000 DEUG Sciences de la Vie, option Analyse Chimique
  
  Biologie cellulaire et moléculaire, Physiologie, Génétique, Sciences du végétal, Neurosciences, Biochimie structurale et moléculaire Enzymologie, Chimie organique, Chimie analytique.

Réseau

• Arnaud GUILLERET

• Cédric NAIMI

• Charlotte CHAÏBI

• Charlotte MILLIER

• Clement HIAS

• Lauren MEYER

• Marc AUBERT

• Marie SAND

• Thibaut SCHLATTER