Hérouville-Saint-Clair
Expériences professionnelles:
De Mai 2016 à ce jour - Agent de maitrise Assurance qualité validation - Laboratoires Gilbert Caen France.Validation FAT SAT QI QO QP processus et système informatisé
Specialisation Validation de nettoyage
,Validation process, Qualification HVAC CTA, Qualification locaux, Commissioning automatisme, Validation SIP SEP ....
rédaction et révision de protocoles
rédaction et révision de rapports
Gestion des déviations
Analyse de risque
Gestion de prestataires (planning, organisation)
Veille réglementaire
Rédaction de procédures
De Octobre 2015 à Mai 2016– Consultant Ingénieur Qualification Validation Assystem Belgique
Mission : Assurance Qualité validation GlaxoSmithKline Vaccines
Leader mondial dans la production de vaccins
QA validation
Revue et approbation de documents de validation spécifiques aux autoclaves:TCD,VP,IQ,OQ,PQ,Dossiers C&M.
Définition de stratégies de validation.
Rédaction de documents de validation (Periodic review, Risk Assessment).
Assurer la compliance lors de la révision de déviations de validation. Environnements techniques : SAP, GMP, Qualité, FDA
De 2013 à Octobre 2015: Coordinateur Validation – GlaxoSmithKlineVaccines Belgique
Rédaction de protocoles et rapports de validation (IOQ-PQ) Anglais et Français.
Formateur.
Suivi, investigation et rédaction de rapport de déviation.
Gestion de projets de validation (Coordination, organisation, planification, réalisation).
Environnements techniques : SAP, GMP, Qualité, Industrial excellence
De 2011 à 2013: Technicien de production – GlaxoSmithKlineVaccines Belgique
Maîtrise du processus de production fermentation/ extraction + CIP/SIP. Gestion d'une équipe d'ouvrier de 5 personnes..
Réalisation de tests environnementaux viables et non viables.
Réalisation de tests d'intégrités de filtres d'air et milieux.
Formation Industrial excellence et projets.
Environnements techniques : SAP, GMP, Qualité, Industrial excellence.
De 2010 à 2011: Technicien de laboratoire en alternance – GlaxoSmithKline Pharmaceutical Evreux (France).
Laboratoire in process, Exécution des analyses de routine HPLC sur les médicaments de type poudres pour inhalation.
Compétences professionnelles:
Validation de nettoyage.
Validation/ Qualification procédés, utilités, équipement
Industrial excellence.
Production fermentation.
Gestion d'équipe.
Gestion de projet.
Veille réglementaire.
GMP/BPF.
SAP.
Gestion des déviations.
Analyse de risque.
Mes compétences :
Technicien de laboratoire
Technicien de production
Qualification / Validation
Industrial excellence
QA Validation
Gestion des change control
Gestion des déviations
Validation de nettoyage
Gestion de projet
