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Jean-Marc MOUËZA

LYON

En résumé

Mes compétences :
Techniques d'Audit
Microsoft Excel, Word, Visio, Access, PowerPoint,
Analyse de Risque ICH Q9
Bonnes Pratique de Fabrication (BPF), ICH Q7
Arrêté du 14 mars 2000 relatif aux bonnes pratique
LIMS
JDE
Rédaction anglais
Techniques d'analyse physico-chimique

Entreprises

  • CVO-EUROPE - Consultant Assurance Qualité

    LYON 2016 - maintenant
  • PCAS (Produits Chimiques Auxiliaires et de Synthèse) - Superviseur Assurance Qualité

    LONGJUMEAU 2014 - 2016 Libération de lots de principes actifs pharmaceutiques. Evaluation des déviations, OOS et analyse des risques qualité. Suivi des change control et CAPA. Qualification des fournisseurs. Evaluation des réclamations fournisseurs. Rapports de validation de procédés (anglais). Animation de réunions. Formation au poste de travail. Tours d'ateliers. Support quotidien aux activités de la production.
  • CleveXel Pharma (anciennement Cephalon) - Auditeur Assurance Qualité

    2013 - 2014 Initiation à l'audit interne en environnement BPL. Rapports d’audit et suivi des plans d’actions. Suivi des change control, déviations et CAPA. Révision des procédures de vérification des balances. Création d’un outil d’Analyse des risques fournisseurs, en vue de la priorisation des audits externes.
  • NextPharma - Technicien

    2013 - 2013 Création des modes opératoires et formulaires dans le cadre d'un projet de mise en place d’une nouvelle ligne de conditionnement :

    Vide de ligne
    Technique de conditionnement
    IPC
    Nettoyage
  • Laboratoire Besins Healthcare - Technicien Qualité

    2013 - 2013 Revue de dossiers de lots.
  • Laboratoires Expanscience - Stagiaire Assurance Qualité

    Courbevoie 2012 - 2012 Contribution à la préparation de l’inspection d’une unité de production de substances actives à usage pharmaceutique
    Mise à jour de mode opératoires et de formulaires (ex : flux des déchets, prélèvement de l'eau adoucie et de l'eau purifiée pour contrôle analytique)
    Rédaction de 4 cahiers des charges fournisseurs et sous-traitant
    Audit interne
    Traitement de déviations, réclamations.
    Revue de dossiers de lots

Formations

Réseau