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Jennifer PAGANO

Lyon

En résumé

C'est à partir de mes passions que j’ai construit mon parcours universitaire jusqu’à l’obtention d’un diplôme en Développement de Produits de Santé, me permettant d’acquérir les bases de la Qualité en Industrie Pharmaceutique.

Plus de quatre années d’expérience au cœur de l’équipe Qualité d’un des plus grands groupes pharmaceutiques (Merial / Division Santé Animale de SANOFI) sont à l'origine du développement de mes compétences dans ce domaine.

Ce métier transverse me permet de rester à l’écoute de tous les secteurs de l’Industrie. Je m'attache à mettre au service de toute mission engagée, l'ensemble de mes aptitudes personnelles (rigueur, dynamisme, sérieux, excellent relationnel) et professionnelles (forte orientation client, esprit de performance, expertise Qualité).

Mes compétences :
Reporting Qualité
Management de la Qualité
Coordination des Inspections

Entreprises

  • Merial - QA Specialist - MERIAL / Pirbright (UK)

    Lyon 2014 - maintenant

  • MERIAL - Responsable Assurance Qualité Système - MERIAL / Toulouse (FR)

    Lyon 2010 - maintenant • Maintien, harmonisation et développement du système documentaire de référence pour le site
    - Rédaction et maintien du Manuel Qualité
    - Mise en place, révision et gestion de la documentation Qualité

    • Maintien, évaluation et développement de la performance des sous-processus Qualité impliqués dans le processus de Management de la Qualité
    - Réalisation et suivi d’audits internes et d’auto-inspections Qualité

    • Formation générale du personnel
    - Accueil site
    - Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP)
    - Préparation aux inspections

    • Etablissement, suivi et consolidation des planifications impliquées dans le processus de Management de la Qualité
    - Mise en place et suivi des Plans Qualité
    - Mise en place et suivi des Plans Annuels d’audits internes et externes

    • Proposition, mise en place, suivi et reporting d’outils de pilotage de la performance des activités Qualité
    - Indicateurs concernant les déviations, les CAPAs, le management des risques Qualité…
    - Préparation et présentation du Bilan Qualité Annuel

    • Préparation, coordination et suivi des inspections réglementaires et audits Corporate
    - Création de check-lists
    - Visite terrain, formations, entraînements
    - Gestion de la logistique
    - Communication avant, pendant, après
    - Elaboration et suivi des plans d’actions

    • Evaluation et approbation des demandes de changement sur un système soumis aux BPF/cGMP

  • MERIAL - Assurance Qualité Fournisseurs (Stage de fin d'études) - MERIAL / Toulouse (FR)

    Lyon 2010 - 2010 Gestion des données réglementaires relatives aux Matières Premières dans le cadre du maintien sous contrôle des fournisseurs.

    • Construction d’un questionnaire Qualité unique à l’attention des fournisseurs
    - ESB/EST (Encéphalopathie Spongiforme Bovine / Encéphalopathie Spongiforme Transmissible)
    - Solvants Résiduels
    - OGM
    - Conformité aux (c)GMP
    - Conformité à la Pharmacopée Européenne
    - REACH
    - FDS (Fiches de Données de Sécurité), …

    • Mise à jour de la documentation technico-réglementaire
    - Recueil auprès de fournisseurs du monde entier
    - Evaluation
    - Archivage papier et information dans l’ERP

    • Mise en place d’une procédure générale de gestion des données technico-réglementaires

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