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Jérémie ROUSSEAU

ANTONY

En résumé

Mes compétences :
ISO 9001
ISO 13485
Audit Interne
Gestion documentaire
CAPA
Matériovigilance
FSCA
Good Documentation Practices
Amelioration continue
Marquage CE
Anglais
ISO 19011

Entreprises

  • SMITHS MEDICAL FRANCE - Assistant RAQA

    2006 - maintenant - Maintien de la certification ISO 9001 et ISO 13485 du site francais. 
    - Gestion des réclamations qualité, de la Matériovigilance et coordination des FSCA. 
    - Rédaction et mise en place des procédures clés et formation du personnel dans le cadre de la certification ISO 13485 de la filiale Sud-Africaine. 
    - Mise en place d'un nouveau système de Gestion documentaire et de gestion des changements. 
    - Déclaration des dispositifs mis sur le marché auprès de l'ANSM.
    - Rédaction du Manuel Qualité et de la cartographie des processus.
    - Elaboration du plan d'audit interne annuel, et conduite d'audits. 
    - Mise en place du système CAPA du site. 
    - Evaluation des fournisseurs. 
    - Rédaction de dossiers de révision des lignes génériques de la LPP dans le cadre du remboursement des dispositifs médicaux utilisés à domicile.
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