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Jérémy MARIE

Courbevoie

En résumé

Je dispose des competences suivantes:
Qualification :
 Elaboration des documents maitres (Analyse de risques, Plan de Qualification) dans le cadre d`un projet
 Rédaction & exécution de protocoles/rapports IQ/OQ/PQ
 Gestion des écarts

Commissioning :
 Rédaction de plans de Commissioning
 FAT/SAT
 Rédaction de protocoles & exécution d`essais
 Gestion des déviations

Gestion de projet :
 Etudes APS/APD (Avant Projet Sommaire/Avant Projet Detaille)
 Elaboration d`URS (User Requirement Specification), de cahier des charges et études de solutions techniques adaptées
 Gestion du planning, des coûts et du délai

Equipements :
 Biotechnologie : Chromatographie, Cuves de stockage et de préparation, Nanofiltration, Ultra & Diafiltration, CIP/SIP, CIP Acide
 Pharmaceutique : Tunnel de stérilisation, machine à laver les carpules, système de pesée, granulateur
 Biomédical : Centre d’usinage à commande numérique, tour, bain de lavage/passivation, machine à filmer plastique, machine a polir, machine de contrôle dimensionnel 3D, camera de contrôle dimensionnel et de lecture laser, sableuse, microbilleuse, machine à laver,

Utilités :
 Vapeur Propre, Eau purifiée,

HVAC :
 Locaux, Centrales de Traitement d`Air


Informatique :
 Maitrise : Word, Excel, PowerPoint, MS Project, Access
 Bonne connaissance : SAP, SPC Vision, JMP, Visual Basic

Langues étrangères :
 Anglais (TOEIC : 700 points)
 Allemand (BULATS : 2)
 Epagnol (debutant)

Mes compétences :
Bonnes Pratiques de Fabrication
biotechnologie
ingénieur
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • ASSYSTEM E&OS - Consultant

    Courbevoie 2008 - maintenant Lilly France Fegersheim (67) - Entreprise pharmaceutique de produits injectables
     Etude APS/APD (Avant-Projet Sommaire / Avant-Projet Détaillé) pour salle de pesée
     Rédaction de plans de retrait
     Rédaction d’un document pour définir la stratégie de qualification d’un système de simulation

    Novartis Huningue (68) - Centre de Biotechnologie
     Etude APS pour indépendance EDP & VP2 (Eau Déionisée Pure & Vapeur Propre 2bars) de la deuxième ligne de production du site
     Commissioning/Qualification d`un CIP Acide
     Commissioning/Qualification et planification dans le cadre d’un projet de modification de la ligne de production pour accueillir un nouveau produit

    Novartis Consumer Health Nyons (Suisse) - Site pharmaceutique
     Qualifications rétrospectives du réseau de Vapeur Propre, des locaux et des centrales de traitement d`air

    Octapharma Strabourg (67) - Site pharmaceutique
     Rédaction de rapports de qualification de locaux

    Weleda Huningue (68)
     Qualification de systèmes de pesée
     Définition de la stratégie de qualification d’équipements existants dans le cadre d`un déménagement vers un nouveau bâtiment

    Zimmer France Manufacturing Etupes (90) - Société biomédicale fabricant de prothèses de hanches
     Elaboration des analyses de risque pour la validation des procédés
     Qualification d’équipements de laboratoire pour mesurer l’épaisseur du revêtement HA
     Qualifications rétrospectives d`équipements de production et du réseau d`eau purifiée
     Définition de la stratégie de Qualification/Validation du site de production

  • Comessa - Ingénieur Réalisation

    Strasbourg 2006 - 2008 - Assurer le suivi technique, financier et administratif durant la réalisation d’installations de séchage et de refroidissement (sucre, engrais, chimie)
    - Réalisation des cahiers des charges
    - Suivi des fournisseurs et de la fabrication en fonction des objectifs (coût, délai et qualité)
    - Supervision des chantiers et mise en service des installations

  • Lilly France - Projet de fin d'études : assistant chef de projet

    neuilly sur seine 2006 - 2006 - fiabiliation et mise en conformité de lignes de remplissage Insuline
    - définition du besoin utilisateur
    - réalisation d'études détaillées sur des paramètres critiques
    - rédaction du cahier des charges
    - suivi de la mise en œuvre du projet

  • Airbus France - Stage ingénieur débutant

    2005 - 2005 - rédaction de procédures qualité pour l'assemblage du tronçon central de l'A380
    - réalisation d'un support formation pour les opérateurs
    - études statistiques pour les paramètres mesurables

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