Mes compétences :
Qualité
Dispositifs médicaux
Gestion de la qualité
Gestion de projet
Entreprises
SEEP
- Responsable qualité
2013 - maintenant- Gestion du service qualité
- Refonte du SMQ selon ISO 13485
- Déploiement de la démarche d'évaluation et sélection des fournisseurs
- Mise en place d'une commision rebuts
- Suivi et pilotage des Change Control
BCM
- Ingénieur Qualité
2013 - 2013- Mise à jour du SMQ certifié ISO 9001 et ISO 13485
- evolution et formalisation des analyses de risques selon méthodologie AMDEC et ISO 14971
Tornier
- Ingénieur Qualité R&D
Montbonnot Saint Martin2011 - 2012Missions R&D:
- Support aux analyses de risques : Mises à jour et évolution méthode
- Suivi et amélioration des outils projet et des indicateurs - Collecte et analyse des indicateurs projets
- Coordination des comités de pilotage projet
- Paticipation à différents groupes de travail (résolution de problèmes, demande de modifications des DM)
Missions qualité:
- Rédaction des protocoles de validation de nettoyage et de stérilisation
- Suivi des tests chez le sous-traitant et rédaction des rapports de validation
- Mise en place des dispositions de Change control pour la validation du nettoyage et stérilisation
2010 - 2011- Assurer la conformité des produits livrés aux clients
- Suivi et traitements des non-conformités (clients, internes et fournisseurs) et mise à jour des indicateurs
- Validation d’essais, machines, opérateurs et de nouveaux fournisseurs
Thales
- Assistant Qualité
Courbevoie2007 - 2009- Support aux activités de gestion de projets de recherche et de développement de DM
- Mise en place et évaluation des pratiques d’Assurance Qualité pour les projets selon le modèle CMMI
- Revue des plans projet et évaluation des livrables projets
Schneider Electric
- Assistant Assureur Qualité Produit Process
Rueil Malmaison2006 - 2007- Mise en place et suivi d’actions afin de garantir l’Assurance Qualité
- Animation des équipes de production avec les outils qualité
- Suivi des Non Conformités
Baxter
- Stagiaire système documentaire
Maurepas2005 - 2006Mise en place d'une nouvelle structure documentaire
Centralisation d'opération de production dans des procédures