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Sanofi-aventis R&D
- Cadre Affaires Réglementaires, Responsable Equipe Support Scientifique & Technique (Labeling)
2011 - maintenant
- Management d'une équipe internationale de 4 personnes
- Support pour la création et mise à jour des documents Labeling Groupe
- Support pour la création et mise à jour des documents Labeling EU & US
- Coordination des tests de lisibilité des notices
- Coordination des traductions des annexes des MAs en Procédure Centralisée
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Sanofi-aventis R&D
- Cadre Affaires Réglementaires, Responsable Spécialistes Labeling
2010 - 2011
- Management d'une équipe de 3 personnes
- Coordination réglementaire des créations et mises à jours des articles de conditionnement pour l'UE, les Etats-Unis et l'export
- Support pour la création et mise à jour des documents Labeling Groupe
- Suivi de l'implémentation locale (dépôt de dossier & modification des articles de conditionnement) des mises à jour des documents Labeling Groupe
- Coordination de la traduction des annexes des Décisions de la Commission Européenne
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Sanofi-aventis R&D
- Cadre Affaires Réglementaires, Spécialiste Labeling
2008 - 2010
- Support pour la création et mise à jour des documents Labeling Groupe
- Suivi de l'implémentation locale (dépôt de dossier & modification des articles de conditionnement) des mises à jour des documents Labeling Groupe
- Coordination réglementaire des créations et mises à jours des articles de conditionnement pour l'UE & les Etats-Unis
- Mise à disposition des maquettes pour dépôts & pour test de lisibilité des notices pour les produits en Procédure Centralisée
- Coordination de la traduction des annexes des Décisions de la Commission Européenne
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Sanofi-aventis R&D
- Cadre Affaires Réglementaires
2004 - 2008
Support Administratif Produits Centralisés
- préparation des parties administratives des Modules 1.2 pour les dépôts auprès de l'EMEA (nouvels enregistrements, extensions de gamme, variations et renouvellements)
- création de la mise à disposition des maquettes pour test de lisibilité des notices & pour dépôt auprès de l'EMEA
- coordination de la validation réglementaire des créations et mises à jour des articles de conditionnement
- coordination des traductions des annexes des Décisions de la Commission Européennes dans les 24 langues européennes + Norvège + Islande
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Atrébates S.A.S
- Chef de projet HACCP (stage 5 mois)
2003 - 2003
Service Qualité
- Mise à jour du système HACCP
- Analyses microbiologiques
- Suivi de la production (diagnostic hygiène quotidien, contrôle du poids des produits finis, contrôle des températures des locaux de production et de stockage)
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Conserverie & Moutarderie Belges
- Adjointe Responsable Qualité (stage)
2002 - 2002
Service Qualité
- Rédaction du manuel ISA/BRC en vue de la certification
- Suivi de la production
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Materne-Boin
- Technicienne de laboratoire (stage)
2001 - 2001
Service R&D Produits Industriels
- Recherche des paramètres de gélification optimaux de la pectine dans un fourrage aux fruits
- Contrôle qualité, dont analyse de texture
