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Joëlle PFLIEGER

CHAMPAGNE AU MONT D'OR

En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Biologie cellulaire et tissulaire
Informatique
Qualité

Entreprises

  • Renishaw mayfield - Ingénieur qualité et affaires réglementaires

    2015 - maintenant Dossier STED pour robot de neurochirurgie (classe IIb).
    Mise en conformité du système qualité avec SOR 98/282 (Canada)
    Dossier special 510k (classe II)
    Traitement non-conformités et réclamations clients.
    Maintien du système qualité ISO 13485.
    Dossier d'enregistrement en Arabie Saoudite (SFDA)

  • Covidien - Ingénieur affaires réglementaires international

    Élancourt 2014 - 2014 Préparation des dossiers d'enregistrements à l'international (Canada, Australie, Chine, Inde, Singapour, LATAM, EMEA, etc.). Relation avec les responsables locaux.

  • Atran technologie - Consultante en affaires réglementaires

    2013 - 2013 Dossiers 510k, marquage CE (renouvellement classe III), STED (classe IIa, IIb)
    Animation analyse des risques
    Gestion documentaire chez Sanofi Pasteur en partenariat avec la production.

  • Laboratoires ARION - Ingénieur qualité et affaires réglementaires

    2012 - 2013 Dossiers 510(k) et PMA (FDA)
    Dossiers de marquage CE
    Qualité: 21 CFR part 820, ISO 13485

  • Laboratoires ARION - Stagiaire Qualité et affaires réglementaires

    2012 - 2012 Dossier PMA (FDA)

  • EFS Bourgogne Franche Comté UMR 1098 - Stagiaire R&D

    2011 - 2012 Production d’un anticorps monoclonal anti-ΔCD20 par la méthode du phage display

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