Mes compétences :
Rigueur
Autonomie
Dynamisme
Normes applicables aux dispositifs médicaux
Outils informatiques : word, excel, PowerPoint, SV
Outils et calculs statistiques
Entreprises
Fresenius Vial
- Responsable vérification process
2014 - maintenantParticipation aux réunions projet et vie série
Participation aux amdec process
Pilotage des ressources de tests
Écriture des plans de validation
Réalisation des tests sur lignes de production et sur produits (rédaction des protocoles de tests QI, QO, QP, réalisation des tests (outils mécanique et électronique, logiciels, plugins...), rédaction des rapports de tests)
Fresenius Vial
- Ingenieur validation, verification et qualification
2013 - 2014Validation et qualification des outils et installations de ligne de production : rédaction des protocoles de tests QI, QO, QP, réalisation des tests (outils mécanique, carte électronique, logiciels, plugins...), rédaction des rapports de validation.
2011 - 2013Dans le service Engineering, en collaboration avec ingénieurs process, méthodes, électroniques, logiciels
Rédaction de documents techniques pour dossier 510K de certification FDA :
- cahier des charges
- protocole de validation QI, QO, QP
- rapport de validation QI, QO, QP
- fiche de poste
- protocole de fabrication
Suivi de la tracabilité des exigences de conception des outils de production
Utilisation d'outils statistiques pour le calcul de capabilité process et mesure (Cp, Cpk, Cmc...)
TBF Génie Tissulaire
- Chef de projet stagiaire
2010 - 2011Mise au point de produits de génie tissulaire
réalisation de lots tests
validations précliniques
utilisation d'indicateur qualité
Mécaniques des structures et Ingénierie Cellulaire et Tissulaire - La double compétence acquise à l'issue de la formation, médicale d'une part, technique d'autre part, permet à l'ingénieur ISIFC de répondre à la demande industrielle par des compétences technique en instrumentation et techniques adaptées au diagnostic, au contrôle médical par une connaissance réelle du milieu médical qui lui permet
