Johanna AIMÉ

En résumé

Entreprises

• MedinCell - Chargé de mission qualité

  2017 - maintenant

• Laboratoires HORMETA - Resp. AQ / Aff. Règlementaires

  2014 - 2016 Selon l'ISO 22716, mise en place de tous les aspects de l'Assurance Qualité:
  - libération des lots (logiciel X3 de Sage)
  - gestion documentaire et des formations internes qualité
  - gestion des évènements, déviations (non-conformités), des demandes de changements
  - gestion des réclamations marché et cosmétovigilance
  - suivi des fournisseurs et sous-traitants
  - suivi des audits ISO et réalisation des audits internes
  
  Partie affaires règlementaires:
  - constitution et suivi des dossiers règlementaires
  - veille règlementaire.

• Ferring Pharmaceuticals - Spécialiste AQ Système

  2010 - 2014 Selon les cGMP /BPF:
  - gestion du système de formation avec formation qualité du personnel
  - gestion du système de déviation
  - traitement des réclamations marché
  - participation aux audits internes, clients et inspections (FDA, ANVISA, SWISSMEDIC)
  - mise en place et suivi des CAPA, des demandes de changement
  - utilisation d'outils d'analyse de risque (logiciel TrackWise).

• EXCEL Vision - Assistante du Responsable Projet

  STRASBOURG 2009 - 2010

• EXCEL Vision - Coordinateur Qualité Opérationnelle

  STRASBOURG 2008 - 2009

• Solvay - Assistante du Responsable Qualification / Validation

  Paris 2006 - 2008

Formations

• Mission De Formation Continue Et D'Apprentissage (Université Paul Sabatier)

  Toulouse 2016 - maintenant Diplôme D'Université
  
  Formation discontinue d'octobre 2016 à juin 2017 afin d'élargir mes compétences en AQ et Affaires Règlementaires au domaine très large des dispositifs médicaux.
  Formation couvrant les thèmes suivants:
  - nouveau règlement européen des DM, veille règlementaire
  - organisme notifié et autorité compétente
  - AQ et sécurité sanitaire appliquée aux DM
  - matériovigilance
  - biocompatibilité des matériaux et

• IPIL Institut De Pharmacie Industrielle De Lyon

  Lyon 2006 - 2007 Master 2 Professionnel
  
  Formation par apprentissage à Solvay
  Formation complémentaire en management, Ecole de Management de Lyon

• Faculté De Pharmacie

  Aix-Marseille 2003 - 2006 DE Docteur en Pharmacie

• Faculté De Pharmacie

  Montpellier 2000 - 2003 DE Docteur en Pharmacie

Réseau

• Cécile MELAY-CAILHO

• Cindy MROUEH NÉE GOURDOL

• Guillaume CARDON

• Irma PACEGONE

• Jérôme PALMA D'OLIVEIRA

• Leslie GABRIEL-ROSET

• Philippe JUVIN

• Rami MROUEH

• Stephane MONESTIER