2014 - maintenantAEROFARM est un site de sous-traitance de fabrication d’aérosols médicamenteux, filiale du groupe FAREVA.
Au sein d'une petite équipe, j'ai en charge d'animer et de manager les grands processus qualité de l'entreprise sous la responsabilité du Pharmacien Responsable :
- libération des lots,
- traitement des non-conformité et des réclamations clients,
- gestion des opérations de qualification/validation et de métrologie,
- qualification des fournisseurs et des sous-traitants,
- gestion des CAPA,
- gestion du changement,
- suivi des indicateurs...
De part ma fonction, je suis parti prenante dans les projets de transfert de nouveaux produits.
En tant que membre du comité de direction, je participe également à l'élaboration de la stratégie d'entreprise et à la mise en place d'un système d'amélioration continue.
EXCELVISION
- Adjoint au Responsable Qualification/Validation
STRASBOURG2011 - 2014Au sein d'une entreprise en pleine croissance j'ai eu en charge la qualification des équipements de fabrication et remplissage destinés à la production de solutions, gels et émulsions aseptiques sous formes de collyres.
Cette expérience m'a permis d'acquérir de solides connaissances dans le domaine de la formulation, de la stérilisation, et de la répartition aseptique.
EXCELVISION
- Assistant Chef de projet Compliance des Systèmes Qualité
STRASBOURG2009 - 2010Dans le cadre d'un dépôt de dossier pour le marché US, j'ai intégré une cellule projet visant à mener un gap analysis et proposer des actions correctives afin de mettre le site en compliance avec la règlementation Américaine. Durant cette mission, j'ai également contribué à l'intégration sur le site, des principes et des outils de l'analyse de risque tel que définis dans l'ICH Q9.
EXCELVISION
- Coordinateur Qualité Opérationnelle
STRASBOURG2007 - 2009Revue des dossiers de lot, traitement des anomalies, formation du personnel, suivi du monitoring des zones à atmosphères contrôlées...
SKYEPHARMA
- Pharmacien Production
2006 - 2007Responsable de l'équipe de nuit d'un site spécialisé dans la fabrication de formes sèches (microfluidisation, granulation humide, compression multicouche, overcoating...).
Formations
IUP Ingénérie De La Santé (Montpellier)
Montpellier2004 - 2005Gestion de projet
Formation en gestion de projet et planification. utilisation de logiciels spécialisés (OPX2, MS project...)