Pharmacien avec une expérience de 11 ans en Assurance Qualité terrain dans le secteur de l'industrie pharmaceutique.
Mes compétences :
Audit
Management projet Assurance Qualité
SAP
Assurance Qualité terrain
Outils d'amélioration continue
Entreprises
GlaxoSmithKline
- Pharmacien Assurance Qualité
Marly-le-Roi 2006 - maintenant* Référent Assurance Qualité et traçabilité pour les différentes étapes du process aérosol.
* Management stagiaires sur sujet à l'interface des services Contrôle Qualité et Assurance Qualité.
* Interlocuteur Assurance Qualité sur des projets sites.
* Formation des nouveaux arrivants pharmaciens et coordinateurs Assurance Qualité.
* Gestion de non-conformités process et analytiques avec pilotage des actions correctives et préventives.
* Evaluation qualité de demandes de changement avec analyses de risques associées.
* Gestion de réclamations marchés et filiales.
* Réalisation d'audits internes sur le respect des BPF en production.
* Réalisation de revues annuelles produits
Bristol-Myers Squibb
- Chargée de mission Assurance Qualité terrain
Rueil-Malmaison cedex2005 - 2006* Management projet : Plan de formation Qualité 2006
Analyse des besoins, rédaction du cahier des charges de chaque formation, définition du planning, dispensation à l'intégralité du personnel du site de production
* Management projet : mise en place d'une méthode d'investigation et de gestion des actions correctives et préventives pour les incidents Qualité terrain en lien avec le déploiement du logiciel Trackwise
MACORS
- Assistante Assurance Qualité
2004 - 2005
* Mission : Management des techniciens Assurance Qualité.
* Mise en place du planning des audits fournisseurs 2005 et réalisation de ces audits.
* Assurance de l'évolution de la documentation qualité du site selon les référentiels en vigueur.
* Suivi quotidien des incidents des services et mise en place d'actions correctives et préventives.
* Gestion des réclamations clients et des réclamations fournisseurs. ;
* Réalisation des audits internes et interlocuteur lors d'audits externes. ;
* Revue et libération des dossiers de lots des produits semi-finis et finis. ;
Pierre Fabre
- Stage contrôle Qualité
Castres2004 - 2004
* Management d'un projet dans son intégralité : Validation de la fabrication des milieux de culture en bactériologie selon les référentiels USP, Pharmacopées, BPF, BPPC, et ISO suite à une inspection (soutenance thèse).