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GlaxoSmithKline Evreux
- Ingénieur validation
Marly-le-Roi
2005 - maintenant
Qualification des équipement (DQ/IQ/OQ/PQ)
Validation des procédés de fabrication et de nettoyage
Participation aux inspections réglementaires (ANSM, FDA, autres...)
Change Control, Analyse de risque projet, investigations et plan d'actions CAPA
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GlaxoSmithKline Evreux
- Chargé de projet Gestion de la Documentation Electronique
Marly-le-Roi
2003 - 2005
Définition du nouveau système documentaire du site d’Evreux et des nouveaux processus de gestion documentaire avec rationalisation des
Super User dans le déploiement sur le site de l’application eDocCompliance de gestion électronique de la documentations
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GlaxoSmithKline Evreux
- Chargé de dossiers pharmaceutiques
Marly-le-Roi
1999 - 2003
Réalisation et suivi de la planification de transferts de production: constitution et coordination des dossiers de variations des produits transférés en conformité avec les exigences réglementaires des différents pays (environ 100 dossiers) / maintien de la conformité des produits transférés au regard des normes clients.
Interface avec les sites de production et les contacts réglementaires des filiales du Groupe.
Support réglementaire pour l’enregistrement de modifications dans le cadre de dossiers de variations.
Constitution et suivi de la partie pharmaceutique des dossiers d’enregistrement dans un contexte international (environ 30 dossiers).
Coordination et finalisation des réponses aux questions des Autorités de Santé.
Participation à la veille réglementaire et garantie de l’intégration de nouvelles exigences auprès des équipes du site.
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GlaxoSmithKline Evreux
- Ingénieur développement analytique
Marly-le-Roi
1998 - 1999
Réalisation et suivi des études de stabilité d’un produit à inhaler dans le cadre d’un dépôt de dossier NDA.
Validation de méthodes analytiques HPLC.
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GlaxoSmithKline, Stevenage (UK)
- Ingénieur développement analytique
Marly-le-Roi
1997 - 1998
Développement de méthodes analytiques HPLC avec utilisation de techniques analytiques variées, HPLC, CPG, RMN, ICP, spectrométrie de masse, électrophorèse capillaire, chromatographie ionique.
