Paris
Diplômée d’un Master « Développement des produits de santé » de l’université Paris Diderot, j’ai effectué une mission de 9 mois au sein de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, dans le service des « Médicaments Génériques ».
Au cours de cette expérience professionnelle, j’ai été en charge de l’évaluation des demandes d’Autorisation de Mises sur le Marché (A.M.M) européennes des médicaments génériques. Pour ce faire, j’ai acquis une connaissance fondamentale dans la réglementation des A.M.M, à savoir : connaitre les différents calendriers des A.M.M européens, vérifier la pertinence des dossiers (papiers, NeeS, ou e-CTD) d’A.M.M (conforme ou non). A la suite de cela, j’ai rédigé les commentaires d’évaluation tout au long de la soumission de l’A.M.M, et j’ai assisté aux réunions de pré-soumission d’AM.M. J’ai également effectué l’évaluation des demandes de variations (types IA, IB, II) et de mises en accès direct sur le marché pour les médicaments génériques. Cette mission a affuté mon sens des responsabilités ainsi que ma conscience professionnelle que je souhaite aujourd’hui mettre à votre service. Aussi, tout au long de mon expérience professionnelle, j’ai apprécié d’être en collaboration constante avec mes collègues internes à l’agence et avec les laboratoires et les agences externes. En effet, nos réflexions professionnelles ont permis d’enrichir mon travail et de renforcer mon savoir faire.
Mes compétences :
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