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Julien DELUMEAU

VANNES

En résumé

Bonjour,

Je suis Ingénieur UTC en Génie biologique, spécialisé en Biomécanique et Biomatériaux. Je parle couramment Allemand, Anglais, Espagnol. J ai un niveau intermediaire en Chinois et un niveau de base en Japonais.
J ai actuellement 11 ans d expérience dans la recherche clinique portant sur les dispositifs médicaux. Au cours de ma carrière, j ai acquis les compétences suivantes :
- Bonne connaissance des règlementations sur les dispositifs médicaux (directives EU, ISO 14155, FDA CFR)
- Gestion d essais cliniques pre et post mise sur le marché (pre-CE, études IDE) sur l ensemble du globe (USA, Canada, Europe, Asie Pacifique)
- Gestion d équipes cliniques internationales dans une organisation matricielle et en tant que manager hiérarchique
- Connaissance technique des dispositifs de stimulation cardiaque et d électrophysiologie

Mes compétences :
Dispositifs médicaux
Affaires réglementaires
Gestion de projets
Management d'équipe
Manager
FDA
Marquage CE
Recherche clinique Affaires Réglementaires Da
études cliniques

Entreprises

  • 4 Tech Inc - Clinical Affairs Manager

    2016 - maintenant

  • Boston Scientific - Clinical Trial Manager

    Nanterre Cedex 2009 - 2016 Septembre 2009 - Juin 2012 : Basé à Bruxelles, Belgique.
    Juillet 2012 - Décembre 2013 : Basé à Shanghai, Chine.
    Janvier 2014 - Mai 2015 : Basé à Minneapolis, USA
    Juin 2015 : Basé à Surzur (home office), France
    Je suis responsable de la définition (budget, stratégie, design) et de la réalisation de projets cliniques (de la redaction du protocole a la publication des resultats) sur l'ensemble du globe (USA, Canada, Europe, Israël, Asie Pacifique) pour la gamme de dispositifs medicaux dont j ai la responsabilite (stimulateurs cardiaques, defibrillateurs implantables et accessoires). Ma fonction m amene a renontrer des equipes medicales pour discuter de ces projets. Je coordonne des equipes multifonctionnelles basee en Asie, en Europe et aux Etats Unis.

  • Sorin Group - France & UK Clinical Operations Manager

    2008 - 2009 Juillet 2008 - Août 2009

    Coordination de l'activité clinique CRM en France et en UK.

    Missions principales : Management de 2 équipes dédiées au développement clinique :
    - Soumission des protocoles Phases II à IV
    - Négociation des conventions hospitalières
    - Mises en place
    - Suivis, support technique
    - Gestion du budget
    - Travail en collaboration avec les directions CRM des deux pays

    France : développement de l'activité clinique (5 personnes dont 1 assistante)

    UK : relance d'une équipe dédiée au développement clinique (1 personne)

  • Sorin Group France - Clinical Operations Manager

    Paris 2006 - 2008 Clinical Operations Manager, Sorin Group France

    Création d'une équipe dédiée au suivi de l'activité clinique CRM en France.

    Missions principales : Management d'une équipe de 3 personnes dédiée au développement clinique :
    - Soumission des protocoles Phases II à IV
    - Négociation des conventions hospitalières
    - Mises en place
    - Suivis, support technique
    - Gestion du budget
    - Travail en collaboration avec la direction CRM France/Recherche

  • MEDTRONIC BAKKEN RESEARCH CENTER - Ingénieur de Recherche

    2005 - 2005 Fev.05 – Juil.05 PROJET DE FIN D'ETUDES
    Medtronic BRC (Pays-Bas), spécialisée dans la recherche et la commercialisation de produits médicaux : au sein du groupe de recherche sur les biomatériaux (12 personnes).
    Projet de fin d’études : Développement d’un système « drug-delivery » pour un stent (confidentiel).

  • Sorin Group France - Ingénieur Clinique

    Paris 2005 - 2006 Sept.05 – Août 06 INGENIEUR CLINIQUE
    Sorin Group France, spécialisée dans la recherche et la commercialisation de stimulateurs cardiaques : au sein de la division Cardiac Rhythm Management (CRM), service Marketing (10 personnes).
    Sous la tutelle du Directeur Médical (Division ELA Médical), chef de projet France de l’étude clinique internationale CLEAR (Evaluation clinique d’une méthode d’optimisation de la resynchonisation cardiaque) :
    - Recrutement et ouverture des centres : présentation du protocole, négociation des conventions hospitalières, mises en place
    - Support technique : implantations, suivis, formation des commerciaux
    - Monitoring
    - Management de l’étude en France : suivi des recrutements, gestion des approvisionnements, gestion de la communication (newsletter)
    - Chef de Produit : Présentation et promotion de stimulateurs/défibrillateurs

  • Membrana GmbH - Technicien contrôle qualité

    2003 - 2004 Sept.03 – Fév.04 TECHNICIEN CONTROLE QUALITE
    Membrana GmbH (Allemagne), spécialisée dans la recherche et la commercialisation de membranes d’hémodialyse : au sein du laboratoire de contrôle qualité (3 personnes).
    Stage technicien : Optimisation d’un protocole d’hémodiafiltration in vitro pour déterminer la perte d’albumine et la clairance de la Beta 2 microglobuline.

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