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Julien HESRY

ROUEN

En résumé

Connaissance du domaine Pharmaceutique :
- Mise sous forme pharmaceutique : formes sèches, aérosols, injectables
- Conditionnement primaire et secondaire de médicaments,
- Utilités associées : divers fluides process,
- Règles BPF et cGMP, environnement FDA,
- Maîtrise des concepts de zoning et de flux,

Gestion de projet :
- Identification et expression du besoin,
- Conception, études techniques, estimation budgétaire et planification (Esquisse, APS, APD, PRO),
- Rédaction des dossiers de consultation, analyse des offres et passation des marchés,
- Suivi de réalisation et encadrement des intervenants internes et externes,
- Management et pilotage d’équipes,
- Opérations de réception et assistance au démarrage des installations (FAT, SAT).

Qualité :
- Elaboration de Plan Directeur de Validation,
- Rédaction et mise en œuvre de protocoles de qualification QI-QO et QP et des rapports associés.

Mes compétences :
Gestion de projets
process

Entreprises

  • Projipharm / GlaxoSmithKline / Aspen - Chef de projet IT

    2014 - maintenant Dans le cadre du projet de transfert du laboratoire GSK vers Aspen (projet Nightingale) pour le site de Notre Dame de Bondeville (76), l’objectif est de mener à bien la transition du progiciel de laboratoire LIFT à un nouveau progiciel appelé LabVantage et réaliser le déploiement de cette solution technique.
    En travail conjoint avec le chef de projet de l’intégrateur LabVantage, les tâches à réaliser sont : Planifier et organiser les tâches des experts techniques du site, planifier et organiser les tâches de CutOver, Challenger les demandes business, tracker les problématiques et déviation techniques, coordonner les différentes phases de qualification, organiser la mise à jour des documents qualité, manager la reconstruction de data, planifier les formations auprès des End users et autres taches afin de respecter les délais de mise en service, le tout dans un planning serré et dans un contexte international.
    Management d'une équipe de 6 techniciens.

  • Projipharm / GlaxoSmithKline - Chef de projet Equipement pharmaceutique

    2013 - 2014 Cette mission pour le laboratoire GSK avait pour objectif l'optimisation et l'amélioration du process de mirage automatique (mireuse Brevetti) de seringues aseptiques afin de réduire les taux de faux rejet.
    Dans ce cadre, j'ai eu différents projets à mener toujours dans le but d'améliorer les conditions de mirage en agissant sur les facteurs clés de la vision industrielle telle que la qualité de l'éclairage et l'amélioration et la fiabilitation de la polarisation de ceux-ci, la réduction des fluctuations de l'intensité lumineuse, la mise ne place d'un état validé mécanique ou encore la recherche et le développement d'une solution visant à réduire les bulles dans les seringues avant mirage.

  • Projipharm/ GLAXOSMITHKLINE (injectables) – Notre Dame de Bondeville (76) - Chargé de projet Assurance Qualité Technique Mirage

    2012 - 2013 • Revue et optimisation de la stratégie de mirage automatique,
    • Suivi en routine des Fiches incidents et déviations technique,
    • Validation de mireuses automatiques Brevetti ATM3x8, K15-400 et K15-600,
    • Optimisations process Mirage en vue de diminuer le nombre de faux rejets

  • Projipharm / Sanofi Pasteur - Chargé d'affaires Equipement pharmaceutique

    2011 - 2012 Chargé d'affaires en Assistance Maîtrise d’Ouvrage:

    Gestion de projet d’un nouveau format sur une ligne de remplissage aseptique
    • Ajout d’un nouveau format de flacon intermédiaire sur tous les postes d’une ligne de remplissage aseptique (Lavage, Depyrogénation, Remplissage, Sertissage, Conditionnement).
    • Etude de conception, élaboration du plan directeur de validation, planification, gestion des budgets et des ressources, commande, suivi fournisseur, réception, SAT, qualifications (QI, QO, QP).
    • Expertise technique sur une ligne de remplissage aseptique Bausch&Ströbel

  • Projipharm / Sanofi Pasteur - Chargé de Qualification et de Validation

    2010 - 2012 Elaboration de Plan Directeur de Validation,
    Rédaction et mise en œuvre de protocoles de qualification QI-QO et QP et des rapports associés.

    - Validation d’un process de Remirage Electronique,
    - Qualification de modules d’une ligne de remplissage stérile,
    - Qualification d’un système de dimensionnement particulaire,
    - Qualification de 4 mireuses semi-automatiques,
    - Etat des lieux de fonctionnement des modules Lecteurs Data Matrix sur les lignes de mirage Flacons,

  • GlaxoSmithKline - Chargé de projet

    Marly-le-Roi 2006 - 2009 - Optimisation d’un process d’Etuvage sur un process de fabrication de Micronisation
    (Planification prévisionnelle, suivi des points qualité, suivi fournisseurs, coûts, délais, etc.)
    - Coordination des différents corps d’états
    - Etude d’un transfert de poudre pneumatique
    - Implantation d’une hotte à flux d’air laminaire
    - Modification d’une laverie

    - Suivi de différents projets de mise sous isolateurs d’équipements de production
    - Représentant « Production »
    - Expression du besoin
    - Encadrement de 2 opérateurs missionnés sur le projet
    - Suivi d’actions - Participation aux réunions - Comptes rendus réguliers à la hiérarchie
    - F.A.T, S.A.T
    - QI, QO, QP
    - Coordination des différents corps d’états
    - Decommissioning
    - Consultation et négociation fournisseurs après validation technique
    - Optimisation du process de fabrication Mélanges
    - Formation d’Amélioration Continue « Advocate »
    - Etude des phénomènes électrostatiques sur un process de fabrication de Mélanges

Formations

Réseau

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