neuilly sur seine
Je manage une équipe de 15 collaborateurs en charge du support des systèmes automatisés et des systèmes informatiques industriels sur 3 bâtiments de production (formulation, filtration, remplissage, lyophilisation, mirage (inspection visuelle), packaging et device).
Notre mission :
- Apporter à la production et aux services support connexes un support sur ces systèmes.
- Gérer les incidents ainsi que les problèmes des systèmes afin de minimiser l'indisponibilité de l'outil de production.
- Gestion du cycle de vie des applications et de l'obsolescence des systèmes automatisés et des applications,
- Maintient des systèmes dans un état de conformité avec la réglementation (GMPs, BPF, 21 CFR Part 11, ER/ES
Notre périmètre technique représente 5 lignes de remplissage carpules dont 2 à haute vitesse (600 carpules par minute), 1 ligne de remplissage flacons, 3 lyophilisateurs, 4 lignes d'inspection visuelle, 4 lignes d'assemblage de stylo et 4 lignes de packaging blister, 25 isolateurs /autoclave et machine à laver.
L'ensemble de ce parc est entièrement automatisé et pour 30%, interfacé avec un ticket de fabrication électronique.
Mes compétences :
Gestion de projet
Bonnes Pratiques de Fabrication
Management
Industrie pharmaceutique
Production
Assurance qualité