Bonjour,
Diplômé de l'Ecole Nationale Supérieure de Chimie de Mulhouse avec une spécialisation en chimie analytique en 2003, voila désormais près de 8 ans que je travaille en industrie pharmaceutique.
Je m'occupe plus particulièrement du développement analytique drug substance et drug product de projets en Phase II/III et enregistrement; de la validation et du transfert des différentes méthodes ; de l’acceptation ou refus des lots de matières premières, des intermédiaires réactionnels et des produits finis en vue des futurs essais toxicologiques et cliniques mais également de la rédaction des différents dossiers aux autorités de régulation.
N'hésitez pas à me contacter si mon profil vous intéresse!
Compétences
** Techniques d'analyse et de préparation de l'échantillon: HPLC, GC, CCM, DR, KF, RMN, IR, MS, SPE, SPME.
** Connaissance approfondie de la chromatographie chirale ainsi que des différentes techniques de spectrométrie de masse disponible.
** Connaissance approfondie des référentiels internationaux de qualité régissant l’industrie pharmaceutique (GxP, BPF, recommandations ICH, différentes pharmacopées EP, USP, JP, QbD etc..) ainsi que des dossiers d’AMM (NDA, MAA, JNDA…).
** Formé Six Sigma green belt, IQP/Lean Bronze
** Gestion de projets, transfert de technologie, travail d'equipe international
Mes compétences :
Chimie analytique
GMP
Industrie Pharmaceutique
Développement
GxP
Spectrométrie de masse