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Julien PHILIP

VOIRON

En résumé

Mes compétences :
Iso 13485
Audit qualité
Réglementaire et pharmacovigilance

Entreprises

  • FRESENIUS KABI VIAL - Responsable qualité clients & vigilance - Gammes perfusion & nutrition

    2010 - maintenant Correspondant local de matériovigilance enregistré auprès de l'ASNM
    National Safety Officer France, assurer et représenter l’activité matériovigilance pour le groupe FK en France.
    Key contact auprès de l'autorité Française, (incidents, actions de sécurité et controles du marché)
    Organisation, réalisation et suivi des actions de sécurité en France et WW(en collaboration avec le groupe).
    Reporting aux directions du site, au regional business center Europe et aux instances du groupe en charge de la vigilance.
    Planification, revue des taches et des priorités auprès des collaborateurs du service.
    Organisation des expertises et validation des résultats, lancement des 8D et CaPa.
    Répondre aux clients et autorités, organiser et participer aux réunions avec ces derniers.
    Améliorer le processus de traitement des réclamations, Former et sensibiliser à la matériovigilance les personnels de l'entreprise.
    Assurer une veille du marché ( EU,USA).
    Support aux services Risque et affaires réglementaires pour les dossiers sensibles.
    Support aux services commercial, marketing et SAV (courrier, réunion en clientèle, appel d'offre).
  • R-T-D RECHERCHES TECHNIQUES DENTAIRES - Responsable qualité et affaires réglementaires dispositif médical

    1999 - 2009 - Management de la qualité:
    Déployer la politique qualité dans l’entreprise.
    Fournir un support et une expertise aux responsables processus.
    Représenter la société auprès des clients et des services officiels de
    certification.

    - Affaires réglementaires:

    Européenne Marquage CE 93/42
    USA 21 CFR 820(FDA)
    Canadienne (RIM)
    Japonaise (MHLW)

Formations

  • Service Formation (38)

    38 1998 - 1999 animation de la Qualité

    Qualité
  • IUT GMP

    Grenoble 1994 - 1996 Mécanique et productique
  • Lycée Ferdinand Buisson

    Voiron 1991 - 1994 BAC E

Réseau