2010 - maintenantCorrespondant local de matériovigilance enregistré auprès de l'ASNM
National Safety Officer France, assurer et représenter l’activité matériovigilance pour le groupe FK en France.
Key contact auprès de l'autorité Française, (incidents, actions de sécurité et controles du marché)
Organisation, réalisation et suivi des actions de sécurité en France et WW(en collaboration avec le groupe).
Reporting aux directions du site, au regional business center Europe et aux instances du groupe en charge de la vigilance.
Planification, revue des taches et des priorités auprès des collaborateurs du service.
Organisation des expertises et validation des résultats, lancement des 8D et CaPa.
Répondre aux clients et autorités, organiser et participer aux réunions avec ces derniers.
Améliorer le processus de traitement des réclamations, Former et sensibiliser à la matériovigilance les personnels de l'entreprise.
Assurer une veille du marché ( EU,USA).
Support aux services Risque et affaires réglementaires pour les dossiers sensibles.
Support aux services commercial, marketing et SAV (courrier, réunion en clientèle, appel d'offre).
1999 - 2009- Management de la qualité:
Déployer la politique qualité dans l’entreprise.
Fournir un support et une expertise aux responsables processus.
Représenter la société auprès des clients et des services officiels de
certification.
- Affaires réglementaires:
Européenne Marquage CE 93/42
USA 21 CFR 820(FDA)
Canadienne (RIM)
Japonaise (MHLW)
