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Julien SPIRLI-RIQUIER

Bron

En résumé

Assurer la qualité au sein de vos projets industriels.

Mes compétences :
Assurance qualité
Formulation pharmaceutique et cosmétique
Fabrication formes galéniques
Rédaction fiche instruction procédure
Gestion de non conformité
Validation-Qualification
Préparation audit
Gestion système documentaire qualité
Gestion projet qualification

Entreprises

  • EKIUM - Consultant Qualification-Validation

    Bron 2014 - maintenant - Rédaction de plan de prévention hygiène et sécurité
    - Rédaction de plan de validation système
    - Gestion des levées de réserves FAT-SAT
    - Rédaction des protocoles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, analyse de risque/criticité QP).
    - Mise à jour des procédures standards existantes.
    - Coordination des opérations de qualification avec l'avancement du planning.
    - Rédaction et réalisation des tests de qualification.
    - Évaluation des résultats.
    - Gestion des non-conformités, déviations, actions correctives.
    -Gestion documentaire du dossier de qualification.
    - Rédaction/compilation des données pour rapport QI/QO/QP
    -Mise en place de l'interface web de qualification VAL-ENT-IN pour réalisation de tests FAT-SAT
    -Création de matrices documentaires pour utilisation de l'interface VAL-ENT-IN

  • Ardepharm - Fareva - Technicien Supérieur AQ - spécialité qualification-validation

    2014 - 2014 - Réalisation qualification - validation de matériels pour aérosol (produit vétérinaire, DM, cosmétique)
    - Gestion de non-conformité: investigation root-cause
    - Mise en place de l'IFS pour certification
    - Ergonomie documentaire (Lean)
    - Amélioration continue

  • FAREVA - Technicien Supérieur AQ

    Romainville 2013 - 2014 Gestion de projet qualité en partenariat avec pharmaciens responsables (optimisation système).
    - Création de dossier de lot fabrication et conditionnement pour DM type 2 (spray nasal).
    - Réalisation de protocole/rapport validation fabrication/conditionnement/stockage psf)
    - Suivi des actions parallèles (µbio, physico-chimique, validation nettoyage)
    - Suivi d'audit interne
    - Travaux documentaires (optimisation système) pour développement produit DM type 2 (spray auriculaire)

    Quality process improvement regarding GMP requitrements

    ISO 13485 site facing GMP requirements.
    Qualification, validation management.
    Batch records.
    Conception, installation and qualification of a controlled atmosphere area dedicated to filling and primary packaging of nasal sprays.

  • Ardepharm - Fareva - Technicien AQ

    2013 - 2013 Technicien Qual/Val. Qualif d'une chaine de conditionnement aérosol. Amélioration process en fab pour validation de process. Rédaction de protocoles/fiches instruction. Enquête sur problème, diagnostic et amélioration process en condi. Adaptation outil qualité (analyse fonctionnelle) sur PDV de ligne condi afin de prioriser les éléments critiques. Cartographie température éléments labo. Réalisation d'analyse de risque (AMDE) pour change control local.

  • PATHEON - Technicien de fabrication FS

    2009 - 2012

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