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Ilife Consulting
- Chef de Projet Clinique, Junior
2016 - 2017
En tant que chef de projet, j'étais en charge d'une étude clinique de phase I sur les tumeurs solides, localisée en Grèce.
Mon rôle consistait:
- Formation de l'ARC grec
- Management de l'ARC
- Suivi du statut de l'étude
- Validation des rapports de visite de monitoring
- Interaction avec le sponsor et les sous-traitants
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Ilife Consulting
- Assistant Chef de Projet Clinique
2014 - 2017
J'ai pu assister le chef de projet clinique sur les tâches suivantes:
- Management de 12 ARCs dans 8 pays d'Europe (mis-à-jour et suivi des statuts de l'étude)
- Mise en place et management du Trial Master File (TMF) pour 80 sites en Europe
- Interaction avec les sous-traitants (Data manager, Pharmacovigilance, Fabricant, eCRF, IWRS)
- Soumission réglementaire en Grèce
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Ilife Consulting
- Attaché de Recherche Clinique (ARC)
2014 - 2017
Je suis ingénieur chimiste ayant reçu une formation en interne d'attaché de recherche clinique.
J'étais en charge d'études issue de plusieurs industries de biotechnologie:
- Phase IIb, Oncologie (Cancer du poumons non à petite cellules), 8 pays, 80 sites, 1200 patients screenés et 220 randomisés en Europe (Allemagne, France, Espagne, Grèce, Italie, République Tchèque, Pologne, Roumanie). J'ai commencé à travaillé sur cette étude alors qu'elle avait déjà commencé depuis 2 ans.
- Phase IIa, Douleur neurophatique, 3 pays, 20 sites, 144 patients screenés et 120 randomisés en Europe (France, UK et Bulgarie). J'ai commencé à travaillé sur cette étude depuis les soumissions réglementaires initiales jusqu'à la clôture de l'étude.
Mes responsabilités étaient:
- Faire le lien entre l'hôpital et le sponsor de 14 sites en France
- En charge des visites de faisabilité, qualification, initiation, monitoring et clôture
- Former l'investigateur principal et son équipe à chaque étape de l'étude (protocole, formation technique, eCRF, IWRS, preparation du produit…)
- Préparation des soumissions réglementaires (initiale et amendements)
- Mise en place des contrats et suivi des paiements
- Suivi des évenements indésirables graves
- Mise en place et suivi du Trial Master File (TMF) de 80 sites en Europe
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Institut Pasteur
- Stagiaire Ingénieur dans le domaine de la chimie des sucres
Paris
2013 - 2013
Découverte du monde de la recherche. Aptitude à travailler seule sur un projet. Curiosité, dépassement de soi-même pour essayer de trouver une solution au problème posé.
Objectifs :
• Synthèse d’un tétrasaccharide présent sur la paroi des streptocoques du groupe B pour permettre aux biologistes de comprendre leur mécanisme d’action.
• Optimisation d’une méthode de glycosylation encore inconnu au laboratoire
Réalisations :
• Synthèse chimique basé sur des publications
• Contrôle analytique régulier (RMN H, RMN C, Masse)
• Réunion de laboratoire pour exposer les avancées des différents projets, intégralement en anglais
• Collaboration avec des biologistes
• Réalisation d’un rapport (confidentiel)
Environnements techniques :
• Equipement chimique de base
• Reveleris®, Flash Chromatography System
• RMN 400 MHz
• Réunions en anglais
• Informatique Windows 7, Microsoft Office
• MestRenova, Chemdraw
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LTPIB / Provepharm
- Projet de recherche: Développement Galénique du Bleu de Méthylène
2012 - 2013
J'ai travaillé avec 2 étudiants en pharmacie sur un projet de développement galénique, en collaboration avec l'entreprise Provepharm de Marseille produisant du Bleu de Méthylène conforme à la Pharmacopée Européenne
Objectifs :
• Formulation d’une émulsion à base de Bleu de Méthylène
• Formulation d’un gel à base de Bleu de Méthylène
• Formulation d’un spray à base de Bleu de Méthylène
Réalisations :
• Etude bibliographique
• Planification Gantt
• Distribution de tâches dans le groupe d’étude
• Formulation des 3 formes pharmaceutiques au laboratoire LTPIB
• Rédaction d’un manuscrit, de compte-rendu français/anglais
Environnements techniques :
• Travail avec des pharmaciens, aptitude à travailler avec des gens issus de formation différentes
• Mélangeur trimix, Turbine Raynerie
• Etude de viscosité
• Microsoft office
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IPL santé, Environnement Durables, Atlantique
- Technicienne dans le service de préparation
2011 - 2011
Objectifs :
• Préparer des échantillons bruts en vue d’analyses
• Métrologie
Réalisations :
• Réception des matières premières
• Pesées
• Séchage des échantillons
• Broyage des échantillons
• Conditionnement des échantillons
Environnements techniques :
• Broyeur planétaire à bille
• Balance de pesée
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ENSCBP / LCPO
- Projet de recherche: Nouvelle formulation du Smecta
2011 - 2012
Groupe de 6 étudiants menant un projet de recherche, développement et innovation dans le cadre de la formation Ingénieur
Objectif :
• Formulation d’une formulation innovante du Smecta®
Réalisations :
• Réflexion sur une idée innovante du secteur pharmaceutique
• Etude de marché sur l’idée d’une nouvelle formulation du Smecta® permettant de pallier à sa texture et à son goût
• Etude bibliographique
• Planification Gantt
• Distribution de tâches dans le groupe d’étude, responsable de la partie technique, formulation
• Réunions mensuelles
• Rédaction d’un rapport
Environnements techniques :
• Mélangeurs
• Microsoft office
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Holis Technologies
- Technicienne en chimie organique
2010 - 2010
Synthèse de thioxanthates et leurs applications en chimie radicalaire pour la construction d’hétérocycle
Objectif :
• Synthèse d’outil organique pour une entreprise
Réalisations :
• Travail en laboratoire sur des projets de chimie organique
• Collaboration avec des équipes de chimie analytique
Environnements techniques :
• Equipement chimique de base
• Implanté sur la plateforme Sobegi à Lacq, sous normes ISO 14001, 9001, MASE
