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Karima IZEM

Paris

En résumé

Ingénieur en Contrôle Qualité avec une expérience de 2 ans et diplômée d'un Master 2 en Développement des Produits de Santé (DPS) de l'Université de Paris Diderot-Paris 7 suite un stage de 6 mois chez SANOFI.
Recherche un poste en Contrôle Qualité - Validation et Développement Analytique dans le secteur de l'industrie pharmaceutique.
Compétences avancées en Validation de méthodes et référentiels Qualité (BPF, Guidelines ICH (cGMP) et Pharmacopées).

Mes compétences :
Technique ELISA
Analyses parasitologiques
Certification
Inspections phytosanitaires
HACCP
Analyses micro biologiques
Analyses physico chimiques
Accréditation
Gestion de la qualité
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
ICH
BPF
Biostat Stars (Logiciel de validation analytique p
ICH Q3D
Traitement statistique sur Excel (tests de Student
ICH Q2(R1)
Petits équipements de laboratoire : balances, PH-
Boîte à gants à atmosphère contrôlée
TOC (Total Organic Carbon)
Validation de nettoyage des équipements
Optimisation et validation de méthodes analytiques
Exécution des tests de validation
Rédaction de protocoles et de rapport de validatio
Normes : ISO 22000, ISO 9001, ISO 17025
Validation d'une méthode d'analyse

Entreprises

  • Sanofi - Assistante chargée de Développement Analytique

    Paris 2016 - 2016 Stage réalisé au sein du site de Maisons-Alfort « production d’injectables stériles », dans le service Contrôle Qualité, plus particulièrement dans le service Développement Analytique. Mes réalisations sont :
    Validation d’une méthode d’analyse de traces de principe actif par TOC (Total Organic Carbon) dans le cadre d’une validation de nettoyage, selon ICH Q2 :
    - Optimisation des conditions expérimentales et environnementales
    - Rédaction de protocoles et rapports de validation selon ICHQ2
    - Expérience en analyses TOC
    - Planification et exécution des tests de validation
    - Rédaction de fiches techniques
    - Validation de nettoyage : prélèvements par eaux de rinçage et par écouvillonnage
    Mise en compliance vis-à-vis du guide ICHQ3D
    - Participation à la mise en place de la stratégie d’évaluation des impuretés élémentaires et à l’analyse de risque
    Élaboration d’un état des lieux du statut des validations de méthodes analytiques du site pour leur mise à jour selon ICHQ2
  • Ministère de l'agriculture - Inspectrice Phytosanitaire aux frontières

    Paris 2011 - 2013 - Contrôles phytosanitaires à l'importation et à l'exportation (Semences, pesticides, plants...)
    - Délivrance des certificats phytosanitaires dans le respect des exigences phytosanitaires.
    - Bon relationnel avec les fournisseurs internationaux agricoles (Syngenta, Monsanto, Vilmorin, Bayer...)
  • Institut National de la Médecine Vétérinaire - Ingénieur de Laboratoire

    2009 - 2011 - Diagnostics bactériologique et parasitologique des pathologies animales (bovines, aviaires et apicoles)
    - Conduite des autopsies
    - Mise à jour des modes opératoires et fiches techniques d'analyse
    - Préparation des milieux de culture (solides, liquides)
    - Dénombrements, isolements et identifications des micro-organismes
  • NCA (entreprise de fabrication de jus) - Ingénieur Contrôle Qualité

    2009 - 2009 Stage réalisé au sein du service Contrôle Qualité de l'industrie de fabrication des jus de fruits. L'objectif du stage était l'élaboration d'un processus Contrôle Qualité dans la fabrication aseptique d'une boisson d'orange et sa mise en œuvre.
    Mes réalisations sont :
    - Contrôle de la conformité du processus de fabrication, de l’application des procédures et règles d’hygiène (BPF, BPH, BPL)
    - Instauration du plan HACCP en vue de la certification ISO 22000
    - Analyses physicochimiques, microbiologiques et organoleptiques des matières premières, des produits en cours de fabrication et des produits finis
    - Mise à jour des documents qualité

Formations

  • Université Paris Diderot - Paris 7

    Paris 2015 - 2016 Master 2 Développement des Produits de Santé

    Etude des différentes étapes de la fabrication d'un nouveau médicament ; de la conception du principe actif (molécule) dans le laboratoire de recherche jusqu'à la mise sur le marché. Les aspects scientifiques, industriels, juridiques et économiques étaient abordés.
  • Université Paris VII Denis Diderot

    Paris 2014 - 2015 Master 1 Infectiologie : Microbiologie, Virologie, Immunologie

    - Acquisition de bases scientifiques solides en biochimie, biologie moléculaire, physiologie
    - Acquisition des bases conceptuelles, méthodologiques et technologiques de l'étude, du contrôle et de l'utilisation des micro-organismes
    - Développement de l'analyse critique des publications scientifiques
    - Rédaction de rapports de travaux pratiques et séminaire de présentation d'articles scientifiques
  • Université De Bourgogne

    Dijon 2013 - 2014 Master II

    - Stratégie de communication, gestion de projet innovant
    - Risques émergeants en alimentation, récepteurs du goût aux protéines sucrées, molecular farming
    - Bases de données (NCBI, pubmed)
    - Etude des mécanismes de génie génétique et signalisation cellulaire, Biochimie animale et végétale
    - Notions d’offre, demande et stratégie marketing ; Etape de création et structure d’une entreprise
  • Université Des Sciences Et De La Technologie HOUARI BOUMEDIENE (USTHB) (Alger)

    Alger 2004 - 2009 Ingénieur d'Etat en Biologie spécialité: Contrôle de Qualité et Analyses

    -Techniques d’analyses Biologiques (Bio-puces, PCR, ELISA, SDS-PAGE, Chromatographies, HPLC)
    -Méthode HACCP, évaluation et analyse des risques, identification et caractérisation des dangers
    -Microbiologie, immunologie, parasitologie
    -Contrôle de la conformité du processus de fabrication, de l’application des procédures et règles d’hygiène
    -Normalisation, certification ISO9001/22000, accréditation

Réseau

Annuaire des membres :