Kathleen MAHIAS

En résumé

Entreprises

• Sanofi Pasteur - Coordinatrice Amélioration Continue Logistique

  Val-de-Reuil (27100) 2020 - maintenant

• Sanofi Pasteur - Adjoint technique amélioration continue logistique

  Val-de-Reuil (27100) 2019 - 2020 Contribuer à la Qualité et à l'amélioration continue des processus du service Logistique
  - Gestion documentaire : création / modification de documents, de modules de formation
  - Animation des modules (formation du personnel)
  - Qualification/Validation

• Aptar - Assurance Qualité - Audit Client (Alternante)

  Verneuil d'Avre et d'Iton (27130) 2017 - 2018 Gestion des audits clients
  - Renseigner les questionnaires de pré-audits, préparer et participer aux audits clients le jour J
  - Gérer les plans d’actions correctives/actions préventives (CAPA) à mettre en place via l’organisation de réunions multiservices internes
  - Elaborer et faire progresser les plans d’actions sous forme de PDCA (Taux de réalisation de 80%)
  - Réaliser un diagnostic sur un process afin de l’optimiser suivi d’un plan d’actions (capabilités, élaboration et mise en place d’un moyen de contrôle)
  - Participer aux réunions AMDEC process et rédiger les comptes rendus
  - Réaliser un audit interne
  - Réaliser des tests d’aspect et fonctionnel pour valider des produits en développement
  

• CHU de Rouen - Attachée de Recherche Clinique

  Rouen 2016 - 2016 Assurer la préparation, la mise en place et le suivi des essais cliniques dont le CHU est promoteur
  - Respecter la réglementation (ANSM, CPP, CNIL) et les BPC
  - Créer des tableaux de suivi avec tous les moyens de contact des personnes en lien avec l’étude
  - Rédiger des conventions, des courriers aux DG et pharmaciens de tous les centres investigateurs pour l’ouverture administrative de l’étude et des courriers de clôture pour la fermeture
  - Réaliser des documents indispensables nécessaires pour les investigateurs
  - Réaliser des visites de suivi de l'étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier «source» du patient)
  - Rédiger des comptes-rendus de visites
  - Effectuer des amendements (modifications de protocoles, note d’information-consentement, résumé) auprès des autorités compétentes: CPP, ANSM

• INSERM, Rouen - Chargée de recherche

  2011 - 2013 Gérer des projets de recherche de la conception à la valorisation (domaine neurologie, ASI)
  - Valorisation scientifique des résultats: communication écrite (ESHG, juin 2013)

• Hôpital Général Juif, Montréal - Chargée de recherche

  2009 - 2009 Gérer des projets de recherche de la conception à la valorisation (domaine virologie, VIH)

• CNRS, Bordeaux - Chercheuse doctorante

  2005 - 2008 Gérer des projets de recherche de la conception à la valorisation (domaine virologie, VHC)
  - Initiation d’un nouveau projet à partir de l’analyse des résultats scientifiques
  - Valorisation scientifique des résultats: publication de 4 articles et communications orales et écrites à des congrès nationaux et internationaux

Formations

• EI.CESI - Ecole D'Ingénieurs Du CESI

  Rouen Mont Saint Aignan 2017 - 2018 Mastère Spécialisé Management de la Qualité, de la Sécurité et de l'Environnement

• Clinact Formation

  Sevres 2015 - 2015 Attachée de Recherche Clinique
  
  - Mises en situation des visites de monitoring: sélection, suivi et clôture d'un site
  - Management d'un projet terrain transversal
  

Réseau

Pas de contact professionnel